Dal 28 gennaio di quest'anno la compilazione della REV consente al Medico Veterinario prescrittore di indicare una giustificazione della propria scelta di prescrivere medicinali antimicrobici per profilassi, alle condizioni previste dal regolamento (UE) 2019/6. L'EMA pubblica un reflection paper per individuare i "casi eccezionali" in cui la somministrazione per profilassi dovrebbe essere giustificata.
REFLECTION PAPER
NUOVO DISPOSITIVO
Migliora la situazione epidemiologica in Veneto e Lombardia. Il Ministero della Salute (DGSAF) rimodula la Zona di Ulteriore Restrizione (ZUR) e trasmette ai Servizi Veterinari un nuovo dispositivo dirigenziale che riorganizza le attività di prevenzione e di controllo. Le nuove misure sono state adeguate all'evoluzione del rischio di diffusione della malattia e saranno in vigore fino al 31 marzo. L'ultimo caso di influenza aviaria ad alta patogenicità in un allevamento risale al 14 gennaio.
COMUNICATO ANMVI
Fino quando la banca dati europea dei medicinali veterinari non sarà funzionante non si potrà verificare se un dato medicinale veterinario è autorizzato "in un altro Stato Membro". L'ANMVI chiede al Ministero della Salute di ufficializzare che- nell'immediato- la "cascata" prevista dal regolamento (UE) 2019/6 non è ancora pienamente applicabile.
LA CASCATA
Le norme nazionali sull'uso in deroga "non si applicano più". Il nuovo regolamento europeo sui medicinali veterinari introduce nuove regole, prevedendo opzioni diverse di scelta per la prescrizione di medicinali veterinari autorizzati nell’Unione. Tre gli articoli chiave del regolamento: 112, 113 e 114. Agli Stati Membri la facoltà di stabilire le procedure di attuazione.
NOTA ESPLICATIVA
La data del 28 gennaio 2022 apre una fase di transizione: restano in vigore le disposizioni compatibili con il Reg (UE) 2019/6, ma solo fino all'emanazione dei decreti nazionali. Non più applicabili le disposizioni in contrasto il quadro giuridico europeo. Nota esplicativa del Ministero della Salute. Raccomandato lo scarico continuo delle giacenze di medicinali per gli animali da compagnia. Per l'uso in deroga valgono solo gli articoli del regolamento europeo. Ecco cosa cambia nell'immediato per il Medico Veterinario.
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