L'Agenzia Europea per i Medicinali ha pubblicato il consueto report annuale sulle attività regolatorie svolte lo scorso anno nel settore dei farmaci veterinari.
Nel Report 2022 dell'Ema sono raccolti i principali pareri sull'autorizzazione e sul monitoraggio della sicurezza dei medicinali veterinari. Lo scorso anno sono stati 10 i medicinali veterinari per i quali l'Agenzia ha formulato una raccomandazione favorevole all'immissione in commercio nell'Unione Europea (
nel 2021 erano stati 12).
Su 10 nuovi medicinali autorizzati nel 2022, tre contengono un nuovo principio attivo (Neoleish, Brucellin Aquinol e RenuTend) e due sono vaccini (Evanovo e Neoleish), di cui uno biotecnologico (Neoleish).
DogStem - Un nuovo medicinale veterinario per riduzione del dolore e della zoppia associato all'osteoartrosi cani
Neoleish - Un vaccino a DNA plasmidico per l'immunizzazione attiva di Leishmania nei cani , da 6 mesi di età, per ridurre il rischio di infezione attiva e/o malattia dopo l'esposizione a Leishmania infantum.
RenuTend - Un nuovo medicinale veterinario per migliorare la guarigione delle lesioni di tendini e legamenti nei cavalli (categoria Mums)
Evanovo - Un nuovo vaccino attivo nei polli, per ridurre i segni clinici (diarrea), lesioni intestinali e produzione di oocisti associate a coccidiosi da Eimeria acervulina, Eimeria maxima e Eimeria praecox e Eimeria tenella.
Nel cane, i nuovi medicinali veterinari del 2022 sono : DogStem, Cortaderm, Coxatab, Lotilaner Elanco, Mometamax Ultra.
Nel gatto: Lotilaner Elanco
Nel cavallo: RenuTend
Nei bovini e nelle pecore: Chanaxin
Nei suini: Chanaxin (Brucellin Aquinol)
Nei polli: Evanovo
Il Report è una sintesi dei principali pareri emessi nel 2022 dall'Agenzia, anche relativi a nuovi utilizzi di medicinali veterinari già esistenti sul mercato. L'uso di un medicinale già autorizzato in una nuova specie o con una nuova indicazione terapeutica offre nuove possibilità di cura. Nel 2022 è stato ampliato l'impiego di 8 specialità veterinarie già note:
La sintesi delle attività regolatorie dell'Agenzia include iniziative di monitoraggio dell'efficacia dei medicinali veterinari, delle reazioni avverse e, dove previsti, dei limiti massimi dei residui.
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