BTV3, EMA approva due nuovi vaccini per le pecore

Via libera del CVMP ai vaccini Bluevac-3 e Syvazul BTV 3 per proteggere le pecore dalla lingua blu. Bluevac-3 è anche approvato per l'uso nei bovini.

Lo rende noto l'Agenzia Europea dei Medicinali con una nota in primo piano. "Questi vaccini - riferisce l'EMA- hanno dimostrato di proteggere dal virus della lingua blu sierotipo 3 (BTV3) di recente comparsa, responsabile di recenti focolai in Europa e contro il quale i vaccini attualmente approvati a livello UE mostrano scarsa protezione. Per questo motivo, i vaccini sono stati raccomandati per l'approvazione in circostanze eccezionali".

La forma inattivata- Sia Bluevac-3 che Syvazul BTV 3 contengono una forma inattivata di BTV3. Spiega l'Agenzia che - sebbene la forma inattivata non possa causare la malattia- può comunque suscitare una risposta immunitaria, proteggendo gli animali vaccinati dall'infezione e riducendo la diffusione della malattia. Entrambi sono disponibili come sospensioni pronte all'uso per iniezione e contengono adiuvanti per aiutare a stimolare la risposta immunitaria.

Studi di efficacia- L'efficacia di Bluevac-3 è stata studiata in due studi che hanno confrontato la protezione contro la malattia in agnelli e vitelli vaccinati e non vaccinati. In entrambe le specie, dopo due dosi di vaccino somministrate a 21 giorni di distanza, gli animali vaccinati hanno mostrato una riduzione della quantità di virus nel sangue. Gli agnelli hanno anche mostrato una diminuzione della gravità dei sintomi e della mortalità.
L'efficacia di Syvazul BTV 3 è stata valutata attraverso due studi su pecore vaccinate esposte al virus. Questi hanno mostrato una riduzione della quantità di virus nel sangue, dei sintomi della malattia e della mortalità.

Valutazione del rischio- Sulla base della valutazione del rischio condotta come parte della valutazione di tutti i prodotti veterinari, non si prevede che i vaccini rappresentino un rischio per la salute umana o animale o per l'ambiente, se utilizzati secondo le informazioni sul prodotto.

Iter- Il parere del Comitato Veterinario per i Medicinali Veterinari (CVMP) verrà ora inviato alla Commissione europea per l'adozione di una decisione su un'autorizzazione all'immissione in commercio a livello UE dei due vaccini.

Perchè vaccinare- Non vi è alcun rischio per la salute pubblica associato alla malattia della lingua blu, poiché il virus non viene trasmesso agli esseri umani tramite il contatto con animali o lana, o tramite il consumo di latte o carne. Tuttavia, la vaccinazione può controllare la diffusione della malattia, riducendo le perdite economiche, proteggendo il commercio di bestiame e prevenendo la sofferenza degli animali.

Gli ovini- La lingua blu è una malattia infettiva che colpisce ruminanti selvatici e domestici, tra cui pecore, capre e bovini. Si contrae attraverso la puntura di mosche Culicoides che si sono nutrite di animali infetti. In questo modo, può diffondersi attraverso mandrie e tra diverse specie. La gravità della malattia varia a seconda degli animali ed è più grave nelle pecore, per le quali può spesso essere fatale.