Via libera del Ministero della Salute alla richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio presentata da Elanco per il medicinale veterinario Seresto Foresto. L'azienda farmaceutica tedesca ha conseguito l'AIC per:
Seresto Foresto 1,25 g + 0,56 g, collare medicato per gatti;
Seresto Foresto 1,25 g + 0,56 g, collare medicato per cani ≤ 8 kg e gatti;
Seresto Foresto 1,25 g + 0,56 g, collare medicato per cani ≤ 8 kg;
Seresto Foresto 4,50 g + 2,03 g, collare medicato per cani > 8 kg.
Il via libera è arrivato con decreto della ex Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari (Dgsaf).
Composizione – Di Seresto Foresto 1,25 g + 0,56 g ogni collare da 38 cm (12,5 g) contiene 1,25 g di midacloprid e 0,56 g di Flumetrina. Mentre di Seresto Foresto 4,50 g + 2,03 g ogni collare da 70 cm (45 g) contiene 4,5 g di Imidacloprid e 2,03 g di Flumetrina.
Indicazioni terapeutiche - Il medicinale veterinario è indicato nei gatti per il trattamento e la prevenzione dell’infestazione da pulci (Ctenocephalides felis) per 7-8 mesi. Protegge l’ambiente circostante l’animale dallo sviluppo di larve di pulci per 10 settimane. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP) e ha per 8 mesi una persistente efficacia acaricida (uccisione) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) e un’efficacia repellente (anti-feeding) contro le infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Il medicinale veterinario è efficace contro larve, ninfe e zecche adulte. Le zecche già presenti sul gatto prima del trattamento potrebbero non essere uccise entro 48 ore dopo l’applicazione del collare e restare attaccate e visibili. E' raccomandato di rimuovere le zecche già presenti sul gatto al momento dell’applicazione. La prevenzione delle infestazioni da nuove zecche inizia entro due giorni dopo l’applicazione del collare.
Nei cani il medicinale è indicato per il trattamento e la prevenzione dell’infestazione da pulci (Ctenocephalides felis, C. canis) per 7- 8 mesi. Protegge l’ambiente circostante l’animale dallo sviluppo di larve di pulci per 8 mesi. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP) e ha per 8 mesi una persistente efficacia acaricida (uccisione) contro le infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) e un’efficacia repellente (anti-feeding) contro le infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Il medicinale veterinario è efficace contro larve, ninfe e zecche adulte. Le zecche già presenti sul cane prima del trattamento potrebbero non essere uccise entro 48 ore dopo l’applicazione del collare e restare attaccate e visibili. Si raccomanda pertanto di rimuovere le zecche già presenti sul cane al momento dell’applicazione. La prevenzione delle infestazioni da nuove zecche inizia entro 2 giorni dopo l’applicazione del collare. Il medicinale veterinario fornisce protezione indiretta nei confronti della trasmissione dei patogeni Babesia canis vogeli e Ehrlichia canis da parte della zecca vettore Rhipicephalus sanguineus, riducendo così il rischio di babesiosi canina e ehrlichiosi canina per 7 mesi. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione da flebotomi fino a 8 mesi. Per il trattamento dell’infestazione da pidocchi pungitori/masticatori (Trichodectes canis).
Validità - Il periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita è di 5 anni.
Confezioni autorizzate e numero di AIC – Del medicinale veterinario Seresto Foresto 1,25 g + 0,56 g, collare medicato per gatti sono autorizzate la scatola contenente un collare da 38 cm per gatti - A.I.C. n. 105813012 Scatola contenente due collari da 38 cm per gatti - A.I.C. n. 105813024 Cartone contenente dodici collari da 38 cm per gatti - A.I.C. n. 105813036.
Del medicinale Seresto Foresto 1,25 g + 0,56 g, collare medicato per cani ≤ 8 kg e gatti sono autorizzate la scatola contenente un collare da 38 cm per cani ≤ 8 kg e gatti - A.I.C. n. 105813048, la scatola contenente due collari da 38 cm per cani ≤ 8 kg e gatti - A.I.C. n. 105813051, il cartone contenente dodici collari da 38 cm per cani ≤ 8 kg e gatti - A.I.C. n. 105813063.
Del medicinale Seresto Foresto 1,25 g + 0,56 g, collare medicato per cani ≤ 8 kg sono autorizzati la scatola contenente un collare da 38 cm per cani ≤ 8 kg - A.I.C. n. 105813075, la scatola contenente due collari da 38 cm per cani ≤ 8 kg - A.I.C. n. 105813087, il cartone contenente dodici collari da 38 cm per cani ≤ 8 kg - A.I.C. n. 105813099.
Del medicinale Seresto Foresto 4,50 g + 2,03 g, collare medicato per cani > 8 kg sono autorizzati la scatola contenente un collare da 70 cm per cani > 8 kg - A.I.C. n. 105813101, la scatola contenente due collari da 70 cm per cani > 8 kg - A.I.C. n. 105813113, il cartone contenente dodici collari da 70 cm per cani > 8 kg – A.I.C. n. 105813125.
Regime di dispensazione – Il medicinale non è soggetto a prescrizione.
DECRETO N. 56/2024Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Seresto Foresto 1,25 g + 0,56 g, collare medicato per gatti, Seresto Foresto 1,25 g + 0,56 g, collare medicato per cani ≤ 8 kg e gatti, Seresto Foresto 1,25 g + 0,56 g, collare medicato per cani ≤ 8 kg, Seresto Foresto 4,50 g + 2,03 g, collare medicato per cani > 8 kg