Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali, ha fornito importanti raccomandazioni per un uso sicuro di Senvelgo® (Sostanza attiva: Velagliflozina), medicinale veterinario soggetto a prescrizione, indicato per la riduzione dell’iperglicemia nei gatti affetti da diabete mellito non-insulino dipendente. La Federazione dei Veterinari Europei ha diffuso la lettera dell'azienda, con l'invito a divulgarla fra i Medici Veterinari nei vari contesti nazionali. Le raccomandazioni attengono principalmente all'idoneità del paziente felino, al monitoraggio in corso di trattamento e alle situazioni che richiedono un intervento immediato.
Il contesto- In fase post-commercializzazione, il medicinale veterinario è stato oggetto di segnalazioni di farmacovigilanza per chetoacidosi diabetica (DKA) e decessi in alcuni Stati Membri, soprattutto in Francia dove i gatti interessati dalle sospette reazioni avverse sono stati più di 150 (in Italia i casi riportati sono finora 9).
Raccomandazioni per un uso corretto- Senvelgo® è autorizzato alla commercializzazione anche in Italia (qui il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) in italiano) con dettagliate controindicazioni, avvertenze speciali e precauzioni di impiego. DKA è elencata fra i comuni effetti avversi del medicinale.
Nella sua lettera ai Medici Veterinari, Boehringer Ingelheim Vetmedica sintetizza in 8 punti le cautele da porre in essere, a cominciare da una accurata selezione dei pazienti animali da sottoporre a trattamento. Tra i gatti oggetto di segnalazione risultano infatti esserci animali non idonei al trattamento con Selvengo.
E' raccomandato informare i proprietari di gatti del rischio di DKA e fare in modo che siano in grado di monitorare attentamente i loro animali verso il potenziale sviluppo di DKA. Se vengono rilevati chetoni o vengono osservati segni clinici di DKA, è necessario un consulto veterinario immediato. Per le prime due settimane di trattamento, è importante monitorare attentamente i gatti rispetto ad un potenziale sviluppo di DKA e ogni volta che il gatto mostra segni clinici di malattia durante il trattamento. In caso di DKA confermata o sospetta o di chetonuria diabetica il trattamenteo deve essere immediatamente sospeso, con avvio di una terapia insulinica.
Segnalare gli effetti avversi è fondamentale per monitorare la sicurezza e l'efficacia di ogni medicinale veterinario anche dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio.
RIASSUNTO_DELLE_CARATTERISTICHE_DEL_PRODOTTO.pdf241.84 KBCome segnalare un effetto indesiderato
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