Responso favorevole dal Ministero della Salute alla richiesta di Beaphar. L'azienda farmaceutica dei Paesi bassi ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario ProtecTix 40 mg/200 mg, ProtecTix 100 mg/500mg, ProtecTix 250 mg/1250 mg, ProtecTix 400 mg/2000 mg soluzione spot-on per cani.
Il via libera è arrivato con decreto della ex Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari (Dgsaf).
Composizione - Del medicinale ProtecTix 40 mg/200 mg soluzione spot-on per cani di peso fino a 4 kg, ogni pipetta da 0,4 ml contiene 40 mg di Imidacloprid e 200 mg di Permetrina. Ogni pipetta da 1 ml di ProtecTix 100 mg/500mg soluzione spot-on per cani di peso da oltre 4 kg a 10 kg contiene 100 mg di Imidacloprid e 500 mg di Permetrina. Del medicinale ProtecTix 250 mg/1250 mg soluzione spot-on per cani di peso da oltre 10 kg a 25 kg ogni pipetta da 2,5 ml contiene 250 mg di Imidacloprid e 1250 mg di Permetrina. Del medicinale ProtecTix 400 mg/2000 mg soluzione spot-on per cani di peso da oltre 25 kg a 40 kg ogni pipetta da 4,0 ml contiene 400 mg di Imidacloprid e 2000 mg di Permetrina.
Indicazioni terapeutiche - Il medicinale veterinario è indicato nei cani per il trattamento e la prevenzione dell’infestazione da pulci (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Le pulci presenti sui cani sono uccise entro un giorno dal trattamento. Un trattamento previene ulteriori infestazioni da pulci per quattro settimane. Il medicinale veterinario può essere usato nell’ambito di una strategia di trattamento per le dermatiti allergiche da pulci, ha un’efficacia acaricida e repellente persistente contro le infestazioni da zecche (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus per quattro settimane, e Dermacentor reticulatus per tre settimane). Repellendo e uccidendo il vettore zecca Rhipicephalus sanguineus, riduce la probabilità di trasmissione del patogeno Ehrlichia canis, limitando così il rischio di ehrlichiosi canina. Gli studi hanno dimostrato che la riduzione del rischio comincia da 3 giorni dopo l’applicazione del medicinale veterinario e continua per 4 settimane. Le zecche già presenti sul cane potrebbero non essere uccise entro due giorni dal trattamento e potrebbero rimanere attaccate e visibili. Pertanto si raccomanda la rimozione delle zecche già presenti sul cane al momento del trattamento, per impedire che si attacchino ed effettuino un pasto di sangue. Per il trattamento dei pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Un trattamento svolge un’attività repellente (anti-feeding) contro: flebotomi (Phlebotomus papatasi per due settimane e Phlebotomus perniciosus per tre settimane), zanzare (Aedes aegypti per due settimane e Culex pipiens per quattro settimane), mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per quattro settimane. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum attraverso la trasmissione da parte dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus) fino a 3 settimane. L’effetto è indiretto a causa dell'attività del medicinale veterinario contro il vettore.
Validità - Il periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita è di 30 mesi, mentre dopo l’apertura del confezionamento primario il Ministero raccomanda di utilizzare il medicinale entro 28 giorni.
Confezioni autorizzate e numero di AIC – Del medicinale veterinario sono autorizzate la confezione da 4 pipette per cani di peso fino a 4 kg – A.I.C. n. 105643011; la confezione da 4 pipette per cani di peso da 4 kg a 10 kg – A.I.C. n. 105643023; la confezione da 4 pipette per cani di peso da 10 kg a 25 kg – A.I.C. n. 105643035, la confezione da 4 pipette per cani di peso da 25 kg a 40 kg – A.I.C. n. 105643047.
Regime di dispensazione – Il medicinale non è soggetto a prescrizione.
DECRETO N. 40/2024