Responso favorevole dal Ministero della Salute alla richiesta di Virbac. L'azienda farmaceutica francese ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Fipronil Permethrin nei dosaggi da 26,8 mg/240 mg, per cani di taglia molto piccola; 67 mg/600 mg per cani di taglia piccola, 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani taglia media, 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande.
Il via libera è arrivato con decreto della ex Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari (Dgsaf). I principi attivi del medicinale sono Fipronil e Permetrina.
Indicazioni terapeutiche - Il medicinale veterinario è indicato nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, quando è anche necessaria un’attività repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e/o zanzare. Il medicinale è indicato per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Le pulci sui cani vengono uccise entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento è efficace contro nuove infestazioni da pulce adulte per quattro settimane. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte ro di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. Il medicinale è anche indicato per il trattamento delle zecche Ixodes ricinus. Una applicazione è efficace per quattro settimane contro infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus). Se al momento dell’applicazione sono presenti zecche di alcune specie (Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus), potrebbero non essere tutte uccise entro 48 ore. Il medicinale ha attività repellente nei confronti dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e nei confronti delle zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) per quattro settimane.
Validità - Il periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita è di 3 anni, mentre dopo la prima apertura del confezionamento primario il Ministero raccomanda di utilizzare il medicinale immediatamente.
Confezioni autorizzate e numero di AIC –
Fipronil Permethrin Virbac 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola
Scatola contenente 4 pipette da 0,44 ml - A.I.C. 105764017.
Per Fipronil Permethrin Virbac 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola
Scatola contenente 4 pipette da 1,1 ml - A.I.C. 105764029
Fipronil Permethrin Virbac 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani taglia media
Scatola contenente 4 pipette da 2,2 ml - A.I.C. 105764031
Per Fipronil Permethrin Virbac 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande
Scatola contenente 4 pipette da 4,4 ml - A.I.C. 105764043
Per Fipronil Permethrin Virbac 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande
Scatola contenente 4 pipette da 6,6 ml - A.I.C. 105764056
Regime di dispensazione - La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria
DECRETO N. 37/2024
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Fipronil Permethrin Virbac 26,8 mg/240 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola, Fipronil Permethrin Virbac 67 mg/600 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola, Fipronil Permethrin Virbac 134 mg/1200 mg soluzione spot-on per cani taglia media, Fipronil Permethrin Virbac 268 mg/2400 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande e Fipronil Permethrin Virbac 402 mg/3600 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande