Il Ministero della Salute ha autorizzato l'immissione in commercio del medicinale Milbenin per il trattamento di infezioni miste da cestodi e nematodi adulti. Titolare della AIC è la farmaceutica ungherese Pharma VIM. Quanto alla composizione del medicinale, ciascuna compressa masticabile contiene Milbemicina ossima 12,5 mg e Praziquantel 125,0 mg.
Confezioni autorizzate e numeri di AIC -
1 blister contiene 2 compresse masticabili in scatola di cartone A.I.C. n. 105653048,
1 blister contiene 4 compresse masticabili in scatola di cartone A.I.C. n. 105653051,
12 blister contengono 4 compresse masticabili in scatola di cartone A.I.C. n. 105653063.
Indicazioni terapeutiche - Il medicinale è indicato per il trattamento di infezioni miste da cestodi e nematodi adulti delle seguenti specie sensibili al praziquantel e milbemicina ossima: Cestodi: Dipylidium caninum Taenia spp. Echinococcus spp, Mesocestoides spp; Nematodi: Ancylostoma caninum Toxocara canis Toxascaris leonina Trichuris vulpis Crenosoma vulpis Angiostrongylus vasorum (riduzione dei livelli di infezione da parassiti nello stadio adulto immaturo (L5) e adulto; si vedano i programmi specifici di trattamento e prevenzione della malattia nella sezione 3.9 "Vie di somministrazione e posologia"), Thelazia callipaeda (vedere lo schema di trattamento specifico nella sezione 3.9 "Vie di somministrazione e posologia"). Il prodotto può essere utilizzato anche nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare - Dirofilaria immitis se è indicato un trattamento concomitante contro i cestodi.
Specie di destinazione - Cane di almeno 5 kg;
Periodo di validità - Il medicinale confezionato per la vendita ha 2 anni di validità;
Regime di dispensazione - Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
ESTRATTO DEL DECRETO N.77/2023Autorizzazione l’immissione in commercio del medicinale Milbenin 12,5 mg/125 mg compresse masticabili per cani