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AIC IN GAZZETTA UFFICIALE

Gestazione ovini, autorizzato un nuovo immunologico

Gestazione ovini, autorizzato un nuovo immunologico
Autorizzato in commercio il medicinale veterinario ad azione immunologica Inmeva, sospensione iniettabile per pecore.

Titolare della AIC la società spagnola Laboratorios Hipra.
Ogni dose da 2 ml contiene i principi attivi: ceppo A22 di chlamydia abortus inattivato RP* ≥ 1; ceppo Sao di salmonella enterica subsp. enterica serovar abortusovis inattivato RP* ≥ 1. (*Potenza relativa determinata mediante ELISA, utilizzando un vaccino di riferimento di efficacia dimostrata).
Adiuvanti: idrossido di alluminio (alluminio) 5,29 mg; DEAE destrano 20 mg.

Il prodotto è indicato per l'immunizzazione attiva di animali al fine di ridurre segni clinici (aborto, morte in utero, mortalità precoce e ipertermia) causati da chlamydia abortus, aborti causati da salmonella abortusovis e per la riduzione della diffusione di entrambi gli agenti patogeni da parte di animali infetti. La vaccinazione copre l'intero periodo della gestazione, se somministrata seguendo il programma di vaccinazione consigliato.

Il tempo di attesa è di zero giorni.
Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di due anni; dopo la prima apertura è invece di dieci ore.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola di cartone con 1 flacone da 5 dosi (10 ml) - A.I.C. n. 105259016;
scatola di cartone con 1 flacone da 25 dosi (50 ml) - A.I.C. n. 105259028;
scatola di cartone con 1 flacone da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 105259030;
scatola di cartone con 1 flacone da 125 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 105259042.

La vendita è consentita esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

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COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Inmeva» sospensione iniettabile.