Patologie cardiache nel cane: autorizzato nuovo farmaco

Il Ministero della Salute ha autorizzato il commercio in Italia del medicinale veterinario Zelys per il trattamento di patologie cardiache nei cani.


E' pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale il comunicato del Ministero della Salute che autorizza l'immissione in commercio del medicinale veterinario ZELYS 1,25 mg, 5 mg e 10 mg compresse masticabili per cani.

Indicazioni terapeutiche: il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide) o cardiomiopatia dilatativa;  trattamento dello stadio preclinico della cardiomiopatia dilatativa (fase asintomatica con aumento del diametro sistolico terminale e diastolico terminale del ventricolo sinistro) nei Doberman Pinschers dopo diagnosi ecocardiografica di patologia cardiaca; trattamento di cani con Malattia Valvolare Mixomatosa della Mitrale (MMVD) nello stadio preclinico (asintomatico con soffio sistolico della mitrale ed evidenza di aumento delle dimensioni cardiache) per ritardare l'instaurarsi dei sintomi clinici dello scompenso cardiaco.

Titolare della AIC (Autorizzazione all'Immissione in Commercio) è la societa' Ceva Salute Animale. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- compresse masticabili per cani 1,25 mg, 60 compresse - A.I.C. n. 105082010;
-compresse masticabili per cani 5 mg, 60 compresse - A.I.C. n. 105082022;
-compresse masticabili per cani 10 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 105082034.

Composizione
- «Zelys» 1,25 mg compresse masticabili per cani. Ogni compressa contiene il principio attivo Pimobendan 1,25 mg;
- «Zelys» 5 mg compresse masticabili per cani. Ogni compressa contiene il  principio attivo Pimobendan 5,0 mg.
- «Zelys» 10 mg compresse masticabili per cani Ogni compressa contiene il principio attivo Pimobendan 10 mg.

Validita':
-«Zelys» 1,25 mg -confezionato per la vendita: 2anni;dopo la prima apertura del confezionamento primario: 2 mesi.
-«Zelys» 5 mg -confezionato per la vendita: 18mesi; dopo la prima apertura del confezionamento primario: 4 mesi.
-«Zelys» 10 mg - confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo la prima apertura del confezionamento primario: 2 mesi.

Tempi di attesa: non pertinente;

Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.

COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zelys 1,25 mg, 5 mg e 10 mg compresse masticabili per cani».