Immunizzazione della progenie: nuovo farmaco veterinario

Autorizzato il Medicinale veterinario ad azione immunologica ENTEROPORC AC, liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini.

Indicazioni terapeutiche- Il prodotto è destinato a scrofe gravide e scrofette, per l'immunizzazione passiva della progenie- mediante immunizzazione attiva delle scrofe gravide e delle scrofette- per ridurre durante i primi giorni di vita la mortalita' e i segni clinici causati da enterite associata a Clostridium perfringens tipo A ed enterite necrotizzante indotta da Clostridium perfringens tipo C.

Inizio  e durata dell'immunita'- La protezione e' stata dimostrata in un test di challenge con tossine sui suinetti lattanti il primo giornodi vita. I dati sierologici indicano che anticorpi neutralizzanti sono presenti fino alla seconda settimana dopo la nascita. La presenza di anticorpi neutralizzanti ha dimostrato di essere correlata alla protezione.

Confezioni e numero di AIC- Titolare della A.I.C. (Autorizzazione all'Immissione in Commercio) è la tedesca IDT Biologika GmbH, il cui stabilimento distribuisce le seguenti confezioni autorizzate:
scatola con 1 flacone di liofilizzato (10 dosi) e 1 flacone di solvente (20 ml) - A.I.C. n. 105035012;
scatola con 5 flaconi di liofilizzato (5x10 dosi) e 5 flaconi di solvente (5x20 ml) - A.I.C. n. 105035024;
scatola con 10 flaconi di liofilizzato (10x10 dosi) e 10 flaconi di solvente (10x20 ml) - A.I.C. n. 105035036;
scatola con 1 flacone di liofilizzato (25 dosi) e 1 flacone di solvente (50 ml) - A.I.C. n. 105035048;
scatola con 4 flaconi di liofilizzato (4x25 dosi) e 4 flaconi di solvente (4x50 ml) - A.I.C. n. 105035051;
scatola con 10 flaconi di liofilizzato (10x25 dosi) e 10 flaconi di solvente (10x50 ml) - A.I.C. n. 105035063;
scatola con 20 flaconi di liofilizzato (20x25 dosi) e 20 flaconi di solvente (20x50 ml) - A.I.C. n. 105035075;
scatola con 40 flaconi di liofilizzato (40x25 dosi) e 40 flaconi di solvente (40x50 ml) - A.I.C. n. 105035087.

Composizione: una dose (2 ml di vaccino ricostituito) contiene tossoidi di Clostridium perfringens tipo A/C: tossoide alfa min. 125 rU/ml* , tossoide beta1 min. 3354 rU/ml* , tossoide beta2 min. 770 rU/ml* (*contenuto di tossoide in unita' relative per ml, determinato con metodo Elisa contro uno standard interno adiuvante: montanide gel 37,4‑51,5 mmol/l di unita' titolabili di acrilato).

Validità- Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: ventiquattro mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: ventiquattro ore. Tra un uso e l'altro il vaccino deve essere conservato a 2 - 8°C.

Tempi di attesa: zero giorni.

Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi solo dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia.


COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Enteroporc AC» liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini.