Prima guida EMA sugli anticorpi monoclonali in veterinaria

L'EMA ha pubblicato il primo documento di orientamento per le terapie con anticorpi monoclonali per uso veterinario.

Gli anticorpi monoclonali sono stati identificati dal Comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell'EMA come un'area prioritaria nello sviluppo di nuove terapie veterinarie, meritevole per questo di una guida specifica. 

Sotto forma di documento di orientamento, con domande e risposte, la guida è ora disponibile sul sito dell'Agenzia Europea dei Medicinali, con il titolo Stem cell-based products for veterinary use: specific questions on sterility to be addressed by the Ad Hoc Expert Group on Veterinary Novel Therapies (ADVENT).
Con questa guida, la prima mai realizzata nell'ambito della medicina veterinaria, il Comitato risponde alle preoccupazioni sollevate dai produttori e dalle autorità in merito alla sterilità (assenza di batteri, funghi e micoplasmi) di queste terapie nel settore veterinario. 

Il primo medicinale veterinario contenente un anticorpo monoclonale è stato raccomandato per l'approvazione dal CVMP a febbraio 2017.

Stem cell-based products for veterinary use

Questions and answers on monoclonal antibodies for veterinary use