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AIC IN GAZZETTA UFFICIALE

Dirofilaria, autorizzato nuovo trattamento per cani

Dirofilaria, autorizzato nuovo trattamento per cani
Il Ministero della Salute ha autorizzato in commercio il medicinale veterinario Afilaria SR 3,4 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile per cani.
Titolare della AIC e produttore responsabile del rilascio lotti è l'azienda Fatro (Bologna) Italia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: astuccio con 1 flacone polvere + 1 flacone solvente + adattatore - A.I.C. n. 105070015.

Il prodotto, destinato ai cani, è indicato per:
-prevenzione della filariosi cardiopolmonare (dirofilaria immitis);
-prevenzione delle lesioni cutanee e della dermatite causata da dirofilaria repens;
-trattamento delle forme larvali ed adulte di ancylostomum caninum ed uncinaria stenocephala presenti al momento del trattamento.

Composizione:
-per 1 g di microsfere: principio attivo: moxidectin 100 mg;
-per 1 ml di solvente: metil paraidrossibenzoato (E218) 1,89 mg, propil paraidrossibenzoato 0,22 mg;

Validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: microsfere: 3 anni; solvente: 4 anni. Il periodo di validita' si riferisce ai singoli flaconi di polvere e solvente.
L'astuccio che contiene entrambi i flaconi di polvere e solvente riporta la validita' piu' bassa pari a 3 anni.
Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: ventotto giorni.

Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica ripetibile.

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COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Afilaria SR 3,4 mg/ml» polvere e solvente per sospensione iniettabile per cani.