Autorizzato un trattamento per otite e eczema

Con decreto ministeriale è stato autorizzato in commercio il medicinale veterinario Otomicol gocce auricolari e sospensione cutanea per cani, gatti e porcellini d’india.
Responso favorevole dal Ministero della Salute alla richiesta di Krka. L'azienda farmaceutica slovena ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Otomicol gocce auricolari e sospensione cutanea per cani, gatti e porcellini d’india. Il via libera è arrivato con decreto della ex Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari (Dgsaf).

Composizione - Il medicinale è composto dalle sostanze attive Miconazolo nitrato 23 mg (equivalenti a 19,98 mg miconazolo), Prednisolone acetato 5 mg, Polimixina B solfato 5500 UI (equivalenti a 0,5293 mg di polimixina B solfato).

Indicazioni terapeutiche - Il medicinale veterinario è indicato nei cani, nei gatti e nei porcellini d’India per il trattamento delle infezioni primarie e secondarie della cute (eczema, dermatite, piodermite) e degli annessi cutanei (pelo, unghie, ghiandole sudoripare). Il medicinale è inoltre indicato per il trattamento dell'otite esterna in cani e gatti, causata da infezioni con i seguenti patogeni sensibili al miconazolo e alla polimixina B: quali Batteri Gram-positivi: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; Batteri Gram-negativi quali: Pseudomonas spp.; Escherichia coli; Lieviti e funghi come: Malassezia pachydermatis, Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.

Validità - Il periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita è di 2 anni, mentre dopo la prima apertura del confezionamento primario il Ministero raccomanda di utilizzare il medicinale entro 6 mesi.

Confezioni autorizzate e numero di AIC – Del medicinale veterinario è autorizzato il Flacone da 15 ml - A.I.C.105786014.

Regime di dispensazione – Il medicinale veterinario si può vendere solo dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.

DECRETO N. 51/2024
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Otomicol gocce auricolari e sospensione cutanea per cani, gatti e porcellini d’india