Nuovo trattamento per le infezioni di cestodi e nematodi

La Direzione Generale dei Farmaci Veterinari ha autorizzato il medicinale veterinario Alpramil compresse rivestite con film per gatti e cani.
Il Ministero della Salute ha autorizzato l'immissione in commercio del medicinale veterinario Alpramil 4 mg/10 mg, Alpramil 12 mg/30 mg, Alpramil 16 mg/40 mg, Alpramil 5 mg/50 mg, Alpramil 12,5 mg/125 mg, Alpramil 20 mg/200 mg compresse rivestite con film per gatti e cani. Titolare della AIC è la farmaceutica dei Paesi Bassi Alfasan.

Quanto alla composizione del medicinale, ogni compressa di Alpramil 4 mg/10 mg contiene 4,0 mg Milbemicina ossima e 10,0 mg di Praziquantel; ogni compressa di Alpramil 12 mg/30 mg contiene 12,0 mg di Milbemicina ossima e 30,0 mg di Praziquantel. Ogni compressa di Alpramil 16 mg/40 mg contiene 16,0 mg di Milbemicina ossima e 40,0 mg di Praziquantel; mentre ogni compressa di Alpramil 5 mg/50 mg contiene 5,0 mg di Milbemicina ossima e 50,0 mg di Praziquantel. Mentre ogni compressa di Alpramil 12,5 mg/125 mg contiene 12,5 mg di Milbemicina ossima e 125,0 mg di Praziquantel.

Confezioni autorizzate e numeri di AIC -
Per il medicinale Alpramil 4 mg/10 mg sono autorizzate la scatola contenente 1 blister da 1 compressa per gatti di peso pari ad almeno 0,5 kg – A.I.C. n. 105608018, la scatola contenente 1 blister da 2 compresse per gatti di peso pari ad almeno 0,5 kg – A.I.C. n. 105608020, la scatola contenente 1 blister da 4 compresse per gatti di peso pari ad almeno 0,5 kg – A.I.C. n. 105608032, la scatola contenente 10 blisters da 4 compresse per gatti di peso pari ad almeno 0,5 kg - A.I.C. n. 105608196.

Per Alpramil 12 mg/30 mg sono autorizzate la scatola contenente 1 blister da 1 compressa per gatti di peso pari ad almeno 3 kg – A.I.C. n.105608044, la scatola contenente 1 blister da 2 compresse per gatti di peso pari ad almeno 3 kg – A.I.C. n.105608057, la scatola contenente 1 blister da 4 compresse per gatti di peso pari ad almeno 3 kg – A.I.C. n.105608069, la scatola contenente 10 blisters da 4 compresse per gatti di peso pari ad almeno 3 kg – A.I.C. n.105608208.

Per Alpramil 16 mg/40 mg sono autorizzate la scatola contenente 1 blister da 1 compressa per gatti di peso pari ad almeno 4 kg – A.I.C. n.105608071, la scatola contenente 1 blister da 2 compresse per gatti di peso pari ad almeno 4 kg – A.I.C. n.105608083, la scatola contenente 1 blister da 4 compresse per gatti di peso pari ad almeno 4 kg – A.I.C. n.105608095, la scatola contenente 10 blisters da 4 compresse per gatti di peso pari ad almeno 4 kg – A.I.C. n.105608210.

Per Alpramil 5 mg/50 mg sono autorizzate la scatola contenente 1 blister da 1 compressa per cani di peso pari ad almeno 0,5 kg – A.I.C. n. 105608107, la scatola contenente 1 blister da 2 compresse per cani di peso pari ad almeno 0,5 kg – A.I.C. n. 105608119, la scatola contenente 1 blister da 4 compresse per cani di peso pari ad almeno 0,5 kg – A.I.C. n. 105608121, la scatola contenente 10 blisters da 4 compresse per cani di peso pari ad almeno 0,5 kg – A.I.C. n. 105608222.

Per Alpramil 12,5 mg/125 mg sono autorizzate la scatola contenente 1 blister da 1 compressa per cani di peso pari ad almeno 5 kg – A.I.C. n. 105608133, la scatola contenente 1 blister da 2 compresse per cani di peso pari ad almeno 5 kg – A.I.C. n. 105608145, la scatola contenente 1 blister da 4 compresse per cani di peso pari ad almeno 5 kg – A.I.C. n. 105608158, la scatola contenente 10 blisters da 4 compresse per cani di peso pari ad almeno 5 kg – A.I.C. n. 105608234.

Per Alpramil 20 mg/200 mg sono autorizzate la scatola contenente 1 blister da 1 compressa per cani di peso pari ad almeno 8 kg – A.I.C. n. 105608160, la scatola contenente 1 blister da 2 compresse per cani di peso pari ad almeno 8 kg – A.I.C. n. 105608172, la scatola contenente 1 blister da 4 compresse per cani di peso pari ad almeno 8 kg – A.I.C. n. 105608184, la scatola contenente 10 blisters da 4 compresse per cani di peso pari ad almeno 8 kg – A.I.C. n.105608246.

Indicazioni terapeutiche - I medicinali Alpramil 4 mg/10 mg, Alpramil 12 mg/30, Alpramil 16 mg/40 mg sono indicati nei gatti per il trattamento delle infestazioni miste da forme immature e adulte di cestodi e nematodi delle seguenti specie: Cestodi: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis. Nematodi: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati. E per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis) se è indicato il trattamento concomitante contro i cestodi. Mentre Alpramil 5 mg/50 mg Alpramil 12,5 mg/125 mg e Alpramil 20 mg/200 sono indicati per il trattamento delle infestazioni miste da forme adulte di cestodi e nematodi delle seguenti specie sensibili a praziquantel e milbemicina. Cestodi: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides spp. Nematodi: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (riduzione dei livelli di infestazione). Angiostrongylus vasorum (riduzione dei livelli di infestazione dagli stadi adulto immaturo (L5) e adulto;. Thelazia callipaeda. Il medicinale può essere inoltre usato nella prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis) se è indicato il trattamento concomitante contro i cestodi.

Specie di destinazione - Alpramil 4 mg/10 mg compresse rivestite con film è indicato nei gatti che pesano almeno 0,5 kg, Alpramil 12 mg/30 mg compresse rivestite con film è indicato nei gatti che pesano almeno 3 kg, Alpramil 16 mg/40 mg compresse rivestite con film è indicato nei gatti che pesano almeno 4 kg. Alpramil 5 mg/50 mg compresse è indicato nei cani che pesano almeno 0,5 kg, Alpramil 12,5 mg/125 mg compresse
È indicato nei cani che pesano almeno 5 kg, Alpramil 20 mg/200 mg compresse è indicato nei cani che pesano almeno 8 kg.

Validità - Il periodo di validità del medicinale Alpramil 4 mg/10 mg e Alpramil 5 mg/50 mg confezionato per la vendita è di: 30 mesi. Mentre il periodo di validità delle compresse divisibili dopo la prima apertura del confezionamento primario è di 7 giorni. Mentre il periodo di validità di Alpramil 12 mg/30 mg, Alpramil 16 mg/40 mg, Alpramil 12,5 mg/125 mg e Alpramil 20 mg/200 mg confezionato per la vendita è di 30 mesi.

Regime di dispensazione - Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Può essere venduto soltanto dietro con prescrizione del medico veterinario ripetibile.

DECRETO N. 129/2023
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Alpramil