Autorizzato un nuovo analgesico iniettabile

La Direzione Generale dei Farmaci Veterinari ha autorizzato il medicinale veterinario Recudon soluzione iniettabile per cavalli e cani.
Il Ministero della Salute ha autorizzato l'immissione in commercio del medicinale veterinario Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml e Recudon 5 mg/ml + 0,25 mg/ml. Titolare della AIC è la farmaceutica dei Paesi Bassi Alfasan.

Quanto alla composizione del medicinale, ogni millilitro di Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml contiene 2,2 mg di Levometadone equivalenti a 2,5 mg di levometadone cloridrato e 0,112 mg di Fenpramide equivalenti a 0,125 mg di cloridrato di fenpramide. Mentre ogni millilitro di Recudon 5 mg/ml + 0,25 mg/ml contiene 4,4 mg di Levometadone equivalenti a 5 mg di levometadone cloridrato e 0,22 mg di Fenpramide equivalenti a 0,25 mg di cloridrato di fenpramide.

Confezioni autorizzate e numeri di AIC -
Per il medicinale Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml sono autorizzati il flaconcino da 5 ml AIC n. 105692014, flaconcino da 10 ml AIC n. 105692026, flaconcino da 30 ml AIC n. 105692038, flaconcino da 50 ml AIC n. 105692040. Mentre per il medicinale Recudon 5 mg/ml + 0,25 mg/ml sono autorizzati il flaconcino da 5 ml AIC n. 105692053, il flaconcino da 10 ml AIC n. 105692065, il flaconcino da 30 ml AIC n. 105692077, il flaconcino da 50 ml AIC n. 105692089.

Indicazioni terapeutiche - Il medicinale Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml e Recudon 5 mg/ml + 0,25 mg/ml è indicato nei cavalli e nei cani per l’analgesia e la premedicazione prima di interventi.

Tempi di attesa – Per le carni e le frattaglie il tempo di attesa è di 3 giorni. L’uso del medicinale non è autorizzato nelle cavalle che producono latte per il consumo umano.

Validità - Il periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita è di: 2 anni. Mentre il periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario è di 28 giorni.

Regime di dispensazione - Medicinale veterinario soggetto a prescrizione e compreso nella Tabella dei Farmaci - Sezione A del DPR n. 309/90 e successive modificazioni, con divieto di vendita al pubblico. La somministrazione e la conservazione del medicinale devono essere effettuate esclusivamente dal veterinario.

DECRETO N. 123/2023
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Recudon 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e cani e Recudon 5 mg/ml + 0,25 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e cani