In Gazzetta Ufficiale un nuovo vaccino per i polli

E' stato autorizzato all'immissione in commercio il medicinale veterinario Novamune, concentrato e solvente per sospensione iniettabile per polli.

Titolare della AIC la società Ceva Salute Animale S.p.A.
La dose da 0,2 ml contiene il principio attivo virus vivo attenuato IBD, Sierotipo 1, ceppo SYZA26 - 2,65 - 4,2 log10 CID₅₀ (dose infettante il 50% dei polli).

Il farmaco è indicato per l'immunizzazione attiva di pollastre future ovaiole dell'età di un giorno per ridurre la sintomatologia clinica e le lesioni acute alla borsa di Fabrizio causate da infezioni provocate da virus aviari molto virulenti della Bursite Infettiva (Infectious Bursal Disease - IBD). L'inizio dell'immunità è previsto dopo trenta giorni in base al livello iniziale di MDA. L'immunizzazione è influenzata dal declino naturale degli anticorpi di derivazione materna (MDA) ed è stato osservato che si verifica allorché i MDA hanno raggiunto un livello di rilascio appropriato.
L'inizio della protezione clinica dipende dal livello iniziale di MDA. In pollastre future ovaiole vaccinate all'età di un giorno, il rilascio del virus vaccinale (vaccine take) è stato osservato 21-42 giorni dopo la vaccinazione. Durata dell'immunità: nove settimane. I test di infezione sperimentale con ceppi virulenti condotti a supporto delle indicazioni d'uso sono stati eseguiti su pulcini future ovaiole dell'età di un giorno con un titolo Elisa di MDA da 3.000 a 5.700 (media dei livelli MDA al giorno 0). Le prove di campo eseguite hanno evidenziato che la replicazione del virus vaccinale nella borsa di Fabrizio si verifica in pulcini future ovaiole dell'età di un giorno aventi livelli di titolo MDA di 6.000 unità Elisa.

Il tempo di attesa è di zero giorni.

Validità
- Vaccino: il periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita è di due anni; dopo la ricostituzione è di due ore.
- Solvente: il periodo di validità del solvente confezionato per la vendita è di tre anni; dopo la prima apertura è di due ore.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 fiala da 2 ml contenente 500 dosi di vaccino - A.I.C. n 105084014;
1 fiala da 2 ml contenente 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n 105084026;
1 fiala da 5 ml contenente 500 dosi di vaccino - A.I.C. n 105084038;
1 fiala da 5 ml contenente 1000 dosi di vaccino - A.I.C. n 105084040;
1 fiala da 5 ml contenente 2000 dosi di vaccino - A.I.C. n 105084053;
1 sacca da 200 ml (solvente sterile) - A.I.C. n 105084065;
1 sacca da 400 ml (solvente sterile) - A.I.C. n 105084077;
1 sacca da 800 ml (solvente sterile) - A.I.C. n 105084089.

Regime di dispensazione - Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

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COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Novamune, concentrato e solvente per sospensione iniettabile per polli».