La UE prepara l'elenco degli antibiotici a rischio carenze

Entro l'anno, la UE pubblicherà un elenco degli antibiotici "critici" la cui mancanza ha un impatto significativo sui sistemi sanitari. Lo ha annunciato oggi la Commissaria alla Salute Stella Kyriakides.

La Commissione europea, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e i Capi delle Agenzie dei Medicinali (HMA) stanno elaborando azioni volte a evitare future carenze di antibiotici nella prossima stagione invernale. La prima di queste è la stesura di un elenco di antibiotici che non possono mancare ai sistemi sanitari nazionali, la cui adozione è prevista entro la fine del 2023.
Giovedì 20 luglio si svolgerà una riunione del Consiglio di HERA con i rappresentanti dei Ministeri della Salute degli Stati membri, della Commissione e dell'industria per approfondire la questione e concordare possibili ulteriori passi.

Elenco -  Sotto la guida della task force TF AAM (Task Force on the Availability of Authorised Medicines for Human and Veterinary Use), la Commissione sta sviluppando un elenco dei medicinali antibiotici più necessari, dei quali i servizi sanitari europei devono sempre avere disponibilità. Questo elenco catalogherà i farmaci con un impatto significativo sulla salute pubblica per i quali dovrebbero essere prese misure per rafforzarne l'offerta per garantire la continuità delle cure ai pazienti in ogni momento. E' prevista una prima versione dell'elenco UE dei farmaci critici sarà pubblicata entro la fine del 2023.

Sono considerati antibiotici "critici" : amoxicillina, amoxicillina/acido clavulanico, penicillina V, azitromicina, claritromicina, ceftriaxone, cefotaxime e piperacillina-tazobactam. 

Stella Kyriakides, Commissario per la salute e la sicurezza alimentare della Commissione UE ha dichiarato "la disponibilità di medicinali è una componente cruciale di una forte Unione europea della sanità. È essenziale agire ora per prepararsi in vista del prossimo inverno e garantire che vengano evitate potenziali carenze di farmaci antibiotici. Oggi stiamo compiendo un importante passo avanti verso misure volte a soddisfare le nostre esigenze immediate di antibiotici chiave, integrando il processo in corso per sviluppare un elenco UE di farmaci critici. Il follow-up operativo da parte di HERA ed EMA seguirà ora in via prioritaria".

Monitoraggio domanda e offerta- L'EMA e la Commissione, attraverso HERA, dichiarano che continueranno a monitorare la domanda e l'offerta di farmaci e a interagire con i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutto il resto dell'anno per rilevare tempestivamente eventuali carenze impreviste delle forniture e adottare le misure necessarie. I dati sulle previsioni di offerta e sulla capacità di produzione sono forniti dai principali titolari di autorizzazione all'immissione in commercio. Questi sono poi confrontati con le stime della domanda derivate dai dati storici sulle vendite di questi medicinali per la stagione invernale nell'UE/SEE.

EU steps up action to prevent shortages of antibiotics for next winter