Per contrastare l'antimicrobico-resistenza, il rapporto rischio-beneficio dei medicinali veterinari antimicrobici in commercio potrà essere sottoposto a verifica. Linea guida EMA/CVMP.
Il Comitato Veterinario dei Medicinali Veterinari (CVMP) ha adottato una bozza di linea guida sulla conduzione di studi post-autorizzazione dei medicinali veterinari antimicrobici. La verifica degli antimicrobici già in presenti in commercio è prevista dall'articolo 36, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2019/6. Il regolamento disciplina i processi decisionali sul rilascio delle autorizzazioni all’immissione in commercio (Aic) e stabilisce che se la domanda riguarda un medicinale veterinario antimicrobico, l’autorità competente o la Commissione UE, a seconda dei casi, può chiedere che l'azienda titolare della Aic effettui studi "successivi all’autorizzazione", allo scopo di "assicurare che il rapporto beneficio/rischio rimanga positivo in considerazione del potenziale sviluppo di antimicrobico-resistenza".
La linea guida redatta da EMA/CVMP sarà a breve sottoposta a consultazione pubblica per un periodo di 4 mesi.
NOTIZIE PIU' LETTE
- Brucellosi e tubercolosi, MinSal: ulteriore tassello AHL
- Veterinari ACN, emendamento per il passaggio alla dirigenza
- Animalia, finanziamento di 10 mln di euro da illimity Bank
- Brucellosi e tubercolosi: in vigore i nuovi programmi di eradicazione
- Dispositivi veterinari: adottate le prime linee guida
- Maria Rosaria Campitiello, Capo del Dipartimento della Prevenzione