CLASSIFICAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI

Il Ministero della Salute ha pubblicato in Gazzetta Ufficiale la classificazione nazionale dei dispositivi medici disciplinati dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46 e successive modificazioni e i dispositivi medici impiantabili attivi disciplinati dal decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507. La classificazione è stata elaborata dalla Commissione unica sui
dispositivi medici (CUD) ed è destinata ad essere utilizzata in tutte le attivita' attinenti alla commercializzazione dei dispositivi sul territorio nazionale e alle attivita' di sorveglianza, vigilanza e certificazione da parte delle autorita' competenti e degli organismi notificati. La seconda parte della classificazione, riferita ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, sara' approvata con successivo provvedimento previa deliberazione della Commissione unica sui dispositivi medici. Le categorie individuate sono state suddivise in tre gruppi principali: categorie anatomiche (per distretto anatomico di utilizzo), categorie funzionali ( per metodica clinica di utilizzo) e Categorie speciali ( per criteri specifici).I dispositivi previsti dal Decreto Legislativo 46/1997 possono essere utilizzati anche nella pratica veterinaria.