Responso favorevole dal Ministero della Salute alla richiesta di Dopharma. L'azienda farmaceutica dei Paesi Bassi ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Fludosol 200 mg/ml sospensione per uso in acqua da bere per suini e polli. Il via libera è arrivato con decreto della Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari (Dgsaf).
Il principio attivo di Fludosol è Flubendazolo, ogni millilitro ne contiene 200 mg.
Confezioni autorizzate e numero di AIC - Sono autorizzate il flacone tondo in HDPE da 250 ml AIC – 105666010, il flacone tondo in HDPE da 1 L con tappo HDPE AIC – 105666034, il flacone tondo in HDPE da 1 L con tappo LDPE AIC – 105666046 e la tanica in HDPE da 5 L AIC - 105666059.
Indicazioni terapeutiche - Il medicinale veterinario è indicato nei suini per il trattamento della elmintiasi causata da Ascaris suum (stadi adulti, larvali migratorio (L3) e intestinale (L4)). Mentre nei polli è indicato per il trattamento della elmintiasi causata da Ascaridia galli (stadi adulti), Heterakis gallinarum (stadi adulti), Capillaria spp. (stadi adulti).
Validità - Il periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita è di 2 anni. Dopo l'apertura del confezionamento primario il medicinale è valido per tre mesi e dopo la diluizione 24 ore. Il decreto precisa che per le pre-diluizioni è necessario mescolare nuovamente dopo 12 ore.
Tempi di attesa – Per i suini il tempo di attesa per le carni e le frattaglie è di 4 giorni, mentre per le carni e le frattaglie di polli il tempo di attesa è di 2 giorni. Per le uova il tempo di attesa è di zero giorni.
Regime di dispensazione - Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Può essere venduto soltanto dietro prescrizione del medico veterinario non ripetibile.
DECRETO N.3/2024
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Fludosol 200 mg/ml sospensione per uso in acqua da bere per suini e polli