Il Ministero della Salute ha autorizzato all'immissione in commercio il medicinale veterinario ad azione immunologica Porcilis Lawsonia, liofilizzato e solvente per emulsione iniettabile.
Titolare della AIC la ditta olandese Intervet International B.V.
Ogni dose da 2 ml di vaccino ricostituito contiene:
- principio attivo (liofilizzato) Lawsonia intracellularis ceppo inattivato SPAH – 08 ≥ 5323 U1 (1 unità di massa antigenica come determinata nel potency test in vitro (ELISA);
- adiuvante (solvente) Olio minerale leggero 222.4 mg e Alluminio (come idrossido) 2.0 mg.
Il farmaco è indicato per l’immunizzazione attiva dei suini da 3 settimane di età per ridurre la diarrea, la diminuzione dell’incremento ponderale giornaliero, le lesioni intestinali, la diffusione batterica e la mortalità causata dall’infezione da Lawsonia intracellularis.
Inizio dell’immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità: 21 settimane dopo la vaccinazione.
Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di 3 anni, del solvente è di 2 anni, dopo la ricostituzione conformemente alle istruzioni è di 6 ore.
Tempo di attesa: zero giorni.
Confezioni autorizzate e numeri di AIC:
Scatola di cartone con 1 flacone x 50 dosi di vaccino e scatola di cartone con 1 flacone x 100 ml di solvente – n. A.I.C. 105284057
Scatola di cartone con 10 flaconi x 50 dosi di vaccino e scatola di cartone con 10 flaconi x 100 ml di solvente – n. A.I.C. 105284069
Scatola di cartone con 1 flacone x 100 dosi di vaccino e scatola di cartone con 1 flacone x 200 ml di solvente – n. A.I.C. 105284018
Scatola di cartone con 10 flaconi x 100 dosi di vaccino e scatola di cartone con 10 flaconi x 200 ml di solvente – n- A.I.C. 105284020
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
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Comunicato 22/01/2020 Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario ad azione immunologica Porcilis Lawsonia liofilizzato e solvente per emulsione iniettabile per suini (Pubblicazione online 05/02/2020)
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