Il Ministero della Salute ha autorizzato l'immissione in commercio del medicinale veterinario Spizobactin, compresse masticabili per cani.
Il prodotto è disponibile nei dosaggi da 750.000 UI/125 mg, 1.500.000 UI/250 mg e 3.000.000 UI/500 mg. Titolare della AIC è la ditta olandese Le Vet Beheer B.V. I principi attivi sono spiramicina e metronidazolo.
Spizobactin è indicato per il trattamento complementare nella terapia paradontale meccanica o chirurgica nel trattamento delle infezioni multibatteriche nelle malattie parodontali e (peri)orali correlate - ad es. gengivite, stomatite, glossite, parodontite, tonsillite, fistola dentale e altre lesioni fistolose della cavità orale, cheilite e sinusite - nel cane, dovute a microrganismi sensibili a spiramicina/metronidazolo, come batteri Gram-positivi e anaerobi.
Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di diciotto mesi; nel caso delle compresse divise dopo la prima apertura è invece di tre giorni.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Spizobactin 750.000 UI/125 mg» compresse masticabili per cani - scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105057018; «Spizobactin 1.500.000 UI/250 mg» compresse masticabili per cani - scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105057020; «Spizobactin 3.000.000 UI/500 mg» compresse masticabili per cani - scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 105057032.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
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COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Spizobactin 750.000 UI/125 mg», «Spizobactin 1.500.000 UI/250 mg» e «Spizobactin 3.000.000 UI/500 mg», compresse masticabili per cani.