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CONSULTAZIONE EMA

Come dimostrare l'efficacia della prevenzione contro i vettori

Come dimostrare l'efficacia della prevenzione contro i vettori
Come dimostrare l'efficacia dei medicinali veterinari destinati alla prevenzione delle malattie trasmesse da vettori in cani e gatti.


Una linea guida del CVMP (Comitato Veterinario dei Medicinali) dell'EMA - spiega ai produttori come condurre studi - sia di laboratorio che di campo- dimostrativi dell'efficacia di medicinali veterinari destinati a prevenire (per uccisione o effetto repellente sul vettore) la trasmissione a cani e gatti di agenti patogeni portati da vettori (blood-feeding arthropods); si tratta di studi che - se condotti come da linea guida CVMP- consentono di poter dichiarare il prodotto efficace in prevenzione.

Scopo della linea guida è di assicurare una maggiore tutela sanitaria agli animali da compagnia, alla luce del potenziale zoonotico, dei principi 'one health'.

La linea guida resterà  in consultazione (template) fino al 31 agosto del 2019.

Guideline on data requirements for veterinary medicinal products for the prevention of transmission of vector -borne diseases in dogs and cats