Il Ministero della Salute ha autorizzato all'immissione in commercio il medicinale veterinario ad azione immunologica Avishield IB H120, liofilizzato per sospensione oculonasale o uso nell'acqua da bere, per polli (broiler e future galline ovaiole/polli da riproduzione).
Titolare della AIC la società croata Genera. Il medicinale è indicato per l'immunizzazione attiva dei polli (broiler e future galline ovaiole/polli da riproduzione) allo scopo di ridurre l'effetto nocivo derivante dall'infezione da parte del virus della bronchite infettiva aviaria, sierotipo Massachusetts sull'attività ciliare, che si può manifestare con i sintomi clinici respiratori. Inizio dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunità: 5 settimane dopo la vaccinazione.
Composizione - Ogni dose contiene: principio attivo virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviaria sierotipo Massachusetts, ceppo H-120 da 103,5 a 104,5 EID50 *EID50 = dose infettante il 50% degli embrioni Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Validità - Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di 18 mesi; dopo la ricostituzione è di 3 ore.
Tempi di attesa- Zero giorni.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. Scatola da 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C. n. 105066017; scatola da 10 flaconcini da 2500 dosi - A.I.C. n. 105066029; scatola da 10 flaconcini da 5000 dosi - A.I.C. n. 105066031.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
-------------- COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Avishield IB H120» liofilizzato per sospensione oculonasale o uso nell'acqua da bere, per polli.