Synulox, autorizzata importazione dalla Romania

Il Ministero della Salute ha autorizzato l'importazione parallela del medicinale veterinario, SYNULOX 250 mg.10 compresse appetibili, dalla Romania.
Il prodotto deve essere messo in commercio con la denominazione e con le specificazioni riportate in Gazzetta Ufficiale, e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore del decreto di autorizzazione (19 ottobre 2017). Importatore è la Societa' Programmi Sanitari Integrati Srl, di Milano. Codice autorizzazione importazione parallela: 105167011;

Confezione da commercializzare: «Synulox» 250 mg.10 compresse appetibili;
Principi attivi:
1 compressa da 250 mg contiene:
- Amoxicillina mg. 200, come Amoxicillina Triidrato 229,5 mg.
- Acido Clavulanico mg. 50, come Potassio Clavulanato 59,5 mg.
Eccipienti: Magnesio stearato, Sodio amido glicolato (tipo A),Silice colloidale anidra, Cellulosa microcristallina, eritrosina(E127), lievito essiccato.
Composizione quali-quantitativa acquisita dalla Romania: 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients:1 tablet (875,00 mg) contains:- Name of active substance(s):1. Amoxicillin - 200 mg2. Clavulanic acid - 52,50 mg- Name of excipient (s):1. Sodium starch glycolate2. Colloidal silica3. Magnesium stearate4. Dry yeast5. Erythrosine Lake coloring matter (E 127)6. Microcrystalline cellulose

Specie di destinazione: cani e gatti.

Indicazioni terapeutiche: In vitro, «Synulox» e' efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui: Gram positivi Stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Streptococchi, Peptostreptococcus spp.,Corinebatteri e Clostridi.Gram negativi:Escherichia coli (compresi i ceppi produttori dibeta-lattamasi), Salmonella (compresi i ceppi produttori dibeta-lattamasi), Bordetella bronchiseptica, Pasteurellae, Proteusspp., Bacteroides spp. (compresi i ceppi produttori dibeta-lattamasi), Campylobacter, Fusobacterium necrophorum e Klebsiellae.
Clinicamente, «Synulox» e' indicato per il trattamento di un'ampia varieta' di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra cui: Infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde).
Infezioni dell'apparato urinario;
Infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie
superficiali e profonde);
Infezioni a carico dell'apparato intestinale.
Prima di iniziare il trattamento e' consigliabile condurre un appropriato test di sensibilita'.
Il trattamento non potrebbe procedere fino a quando non viene provata l'effettiva sensibilita' alla associazione.

Riconfezionamento secondario- E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina di produzione PB Beltracchini s.r.l. Rescaldina (Milano).
Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: scatola da 10 compresse in blister;
Codice autorizzazione importazione parallela: 105167011;
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.(fonte)