L’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha pubblicato il report 2023 delle valutazioni svolte ai fini dell'immissione in commercio di nuovi medicinali veterinarie e delle variazioni di quelli già presenti sul mercato. Sul totale di 14 autorizzazioni, nel 2023 l'Agenzia ha dato il via libera a 9 nuove sostanze attive, 6 in più rispetto al report precedente. L'innovazione farmaceutica veterinaria ha riguardato soprattutto i vaccini, di cui sei (cinque in più dell'anno precedente) biotecnologici.
Fra le specialità medicinali già in commercio, otto hanno ampliato la destinazione d'uso. I prodotti interessati da modifiche sui limiti massimi consentiti per residui (LMR) sono stati 3, mentre le condizioni di sicurezza sono state modificate in sei specialità medicinali.
NOVITA' FARMACEUTICHE
Cane – L’Ema ha approvato Eurican L4 per prevenire o ridurre la mortalità e le lesioni dovute alla leptospirosi canina e il medicinale Nobivac LoVo L4 per ridurre l’infezione e l’escrezione urinaria.
Bovini - Per il trattamento di bovini l’Ema ha dato il via libera a: Bovilis Cryptium un nuovo vaccino per aumentare gli anticorpi nel loro colostro contro la Gp40 del Cryptosporidium parvum e a Bovilis Nasalgen-C un nuovo vaccino per ridurre i segni clinici della malattia del tratto respiratorio superiore e della diffusione virale nasale dovuta all’infezione da coronavirus bovino.
Conigli- Via libera anche a nuove sostanze attive da utilizzare nelle terapie dei conigli. L'Ema ha valutato positivamente Yurvac RHD un vaccino biotecnologico per ridurre la mortalità della malattia emorragica del coniglio (RHD) causata da virus RHD classico (RHDV) e ceppi varianti (RHDV2), compresi ceppi altamente virulenti.
Avicoli - L’Ema ha infine dato il via libera a nuovi vaccini per la specie avicola: Innovax ILT-IBD, Newflend ND H9, Poulvac Procerta HVT-IBD e Prevexxion RN+HVT.
CONDIZIONI DI SICUREZZA
Fra le procedure di sicurezza valutate dall'Agenzia, il report menziona, fra gli altri, i medicinali veterinari iniettabili contenenti Benzilpenicillina Procaina, con la raccomandazione di aumentare il dosaggio, la durata del trattamento e, conseguentemente, il tempo di sospensione per la sicurezza del consumatore.
RESIDUI
Estensione di LMR - Sono stati estesi gli LMR per alcune sostanze attive: Salicilato di sodio - estensione al pollame tranne il tacchino, Ketoprofene - estensione al pollame, Rafoxanide - estrapolazione al latte bovino, ovino e di altri ruminanti.
Veterinary medicines highlights 2023