Con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della determina AIFA, entrano in vigore le indicazioni del Ministero della Salute sulla quarta dose (secondo richiamo) della vaccinazione anti SARS-CoV-2/COVID-19.
La determina dell'Agenzia autorizza i vaccini «Comirnaty» e «Spikevax» per il second booster nelle categorie individuate dal Ministero, sentito il Consiglio Superiore di Sanità e il Comitato Tecnico Scientifico.
Tenuto conto dell’attuale situazione epidemiologica, la somministrazione (second booster) è volta al "consolidamento della protezione conferita dai vaccini, nel rispetto del principio di massima precauzione".
Le categorie individuate dal Ministero della Salute sono:
-le persone di età uguale o maggiore di 80 anni
-gli ospiti dei presidi residenziali per anziani
-le persone con elevata fragilità motivata da patologie concomitanti/preesistenti di età uguale o maggiore di 60 anni.
L'indicazione non si applica ai soggetti che hanno contratto l’infezione da SARS-CoV-2 successivamente alla somministrazione della prima dose di richiamo.
Il secondo richiamo avverrà utilizzando un vaccino a mRNA, nei dosaggi autorizzati per la dose booster (30 mcg in 0,3 mL per Comirnaty; 50 mcg in 0,25 mL per Spikevax), purché sia trascorso un intervallo minimo di almeno 120 giorni dalla prima dose di richiamo.
La Direzione Generale della Prevenzione ribadisce " la priorità di mettere in massima protezione tutti i soggetti che non hanno ancora ricevuto la prima dose di richiamo (booster) e per i quali la stessa è già stata raccomandata, e di promuovere, richiamandone l’assoluta importanza, la somministrazione della quarta dose vaccinale in tutti i soggetti con marcata compromissione della risposta immunitaria, per cause legate alla patologia di base o a trattamenti farmacologici e ai soggetti sottoposti a trapianto di organo solido.
DETERMINA 11 aprile 2022
Inserimento dell'indicazione «seconda dose booster» dei medicinali «Comirnaty» e «Spikevax» nell'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/153/2022). (22A02405)
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