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COMUNICATO ANMVI

ANMVI: nuova "cascata" non pienamente applicabile

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Fino quando la banca dati europea dei medicinali veterinari non sarà funzionante non si potrà verificare se un dato medicinale veterinario è autorizzato "in un altro Stato Membro". L'ANMVI chiede al Ministero della Salute di  ufficializzare che- nell'immediato- la "cascata" prevista dal regolamento (UE) 2019/6 non è ancora pienamente applicabile.
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LA CASCATA

Uso in deroga: si applica il nuovo regolamento

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Le norme nazionali sull'uso in deroga "non si applicano più". Il nuovo regolamento europeo sui medicinali veterinari introduce nuove regole, prevedendo opzioni diverse di scelta per la prescrizione di medicinali veterinari autorizzati nell’Unione. Tre gli articoli chiave del regolamento: 112, 113 e 114. Agli Stati Membri la facoltà di stabilire le procedure di attuazione.
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NOTA ESPLICATIVA

Regolamento farmaci: cosa cambia dal 28 gennaio

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La data del 28 gennaio 2022 apre una fase di transizione: restano in vigore le disposizioni compatibili con il Reg (UE) 2019/6, ma solo fino all'emanazione dei decreti nazionali. Non più applicabili le disposizioni in contrasto il quadro giuridico europeo.  Nota esplicativa del Ministero della Salute. Raccomandato lo scarico continuo delle giacenze di medicinali per gli animali da compagnia. Per l'uso in deroga valgono solo gli articoli del regolamento europeo. Ecco cosa cambia nell'immediato per il Medico Veterinario.
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TRACCIABILITA'

Registro elettronico, addendum prima del decreto

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Un decreto del Ministro della salute "di prossima emanazione" indicherà i criteri e le modalità operative delle registrazioni in formato elettronico. In attesa,"sarà possibile per gli operatori beneficiare di un periodo transitorio ridotto in vista del completo inserimento dei dati". Aggiornamenti, procedura semplificata e addendum al Manuale Operativo.
 
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RESPONSABILITA' SANITARIA

Regolamento polizze: non c'è obbligo formativo

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Inviato alla Conferenza Stato Regioni il decreto che stabilisce i requisiti minimi delle polizze obbligatorie per gli esercenti le professioni sanitarie. L'adozione di un decreto regolamentare  è prevista dalla Legge Gelli-Bianco entrata in vigore cinque anni fa e da allora in attesa di un regolamento ad hoc. Nel testo MinSal-Mise nessuna correlazione tra obbligo formativo ed efficacia assicurativa.
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