DISPOSITIVI MEDICI E DIVIETO PUBBLICITA'

Il Ministero della salute ha individuato le tipologie di dispositivi medici che non possono essere oggetto di pubblicità presso il pubblico con un Decreto che entrerà in vigore il 6 maggio prossimo ( Pubblicita' dei dispositivi mediciGU n. 93 del 21-4-2006). I dispositivi esclusi dalla pubblicità sono: a) i dispositivi su misura (qualsiasi dispositivo fabbricato appositamente, sulla base della prescrizione scritta di un medico debitamente qualificato e indicante, sotto la responsabilità del medesimo, le caratteristiche specifiche di progettazione del dispositivo e destinato ad essere utilizzato solo per un determinato paziente). b) i dispositivi soggetti a prescrizione , appartenenti a una categoria o tipologia di prodotti la cui vendita al pubblico sia subordinata alla prescrizione di un medico da norme di legge o di regolamento o da un provvedimento del Ministero della salute; c) i dispositivi medici ad assistenza obbligatoria , appartenenti a una categoria o tipologia di prodotti per il cui impiego sia prevista come obbligatoria, da norme di legge o di regolamento o da un provvedimento del Ministero della salute, l'assistenza di un medico o di un altro professionista sanitario; d) i dispositivi medici che, secondo la destinazione d'uso prevista dal fabbricante, debbano essere prescritti o scelti da un medico o debbano essere utilizzati con l'assistenza di un medico o di un altro professionista sanitario. Non rientrano nel divieto i dispositivi che, pur essendo acquistati dal paziente su indicazione o certificazione del medico o di altro operatore sanitario, lasciano impregiudicata la possibilita' per il paziente di operare una scelta fra piu' opzioni. Il precedente periodo si applica a condizione che l'oggetto del messaggio pubblicitario attenga esclusivamente agli aspetti rimessi alla libera determinazione del paziente. L'autorizzazione di messaggi pubblicitari di un dispositivo medico puo' essere rifiutata se, a giudizio della commissione di esperti il dispositivo medico debba essere prescritto o scelto da un medico o da un altro professionista sanitario o essere utilizzato con l'assistenza di una di queste figure professionali. Non e' sottoposta ad autorizzazione sanitaria la pubblicita' di accessori di dispositivi, nè la pubblicita' istituzionale che richiama la denominazione o il campo di attivita' di un'azienda produttrice o distributrice di dispositivi medici, a condizione che non vanti specifiche proprieta' di tali dispositivi, richiamati singolarmente o nel loro complesso. Non ricadono nell'ambito della disciplina della pubblicita' sanitaria forme di promozione di dispositivi realizzate attraverso la messa in vendita di confezioni multiple al prezzo della confezione unitaria o mediante modalita' similari, fermo restando, anche in tali casi, il divieto di diffondere senza autorizzazione messaggi che, oltre a far riferimento alle modalita' di promozione, si riferiscano a proprieta' e caratteristiche del dispositivo medico.