A seguito della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del Decreto Ministeriale 4 marzo ‘05 sulla “Revisione dei medicinali per uso veterinario” (GU n. 113 - 17.05.05), AISA – l’Associazione nazionale Industria Salute Animale che fa parte di Federchimica, ha attivato una campagna informativa nei confronti dei Medici Veterinari circa alcuni aspetti contenuti del Decreto che richiedono maggior attenzione. Infatti, in seguito all’applicazione del Decreto, si prevede un lasso di tempo nel quale sarà possibile la contemporanea presenza sul canale distributivo di prodotti con materiali di confezionamento vecchi e nuovi. Il Decreto nasce con l’obiettivo di armonizzare la situazione italiana alle normative europee in materia di tutela della salute del consumatore, si applica ai medicinali veterinari autorizzati o immessi in commercio prima del 1° gennaio 2000, destinati alle specie animali produttrici di alimenti per il consumo umano e concentra l’attenzione sugli studi di deplezione residuale e i conseguenti tempi di sospensione.
Dal Decreto viene inoltre stabilito che le aziende farmaceutiche dovranno presentare studi di “deplezione residuale” aggiornati secondo le Linee Guida comunitarie o applicare Tempi di Sospensione Cautelativi stabiliti dal Ministero.
Il Decreto prevede, ai fini della sua applicazione, una tempistica estremamente serrata a partire dalla data della sua pubblicazione e che va interpretata come segue:
· entro 60 giorni il Ministero pubblicherà in Gazzetta l’elenco completo dei prodotti che assumono i nuovi Tempi di Sospensione;
· entro 75 giorni, ovvero 15 giorni dopo la pubblicazione degli elenchi, i Medici Veterinari saranno chiamati ad applicare detti nuovi Tempi di Sospensione;
· entro 6 mesi le aziende garantiranno l’uscita dal canale commerciale (grossisti e farmacie) dei prodotti riportanti il vecchio materiale di confezionamento.
Aisa invita pertanto tutti gli operatori a porre la massima attenzione al rispetto dei nuovi Tempi di Sospensione da applicare, cosi come riportato nella Gazzetta Ufficiale.
Aisa e le aziende ad essa aderenti saranno impegnate nella divulgazione della lista completa dei prodotti che assumeranno nuovi Tempi di Sospensione, a partire da subito dopo la pubblicazione.
Ad AISA aderiscono 35 imprese operanti nel mercato dei farmaci veterinari, degli additivi ed integratori per l’alimentazione animale, con un fatturato di circa 600 milioni di Euro pari a oltre l’85% dell’intero comparto. AISA fa parte di un network internazionale facente capo ad IFAH-Europe, per i medicinali veterinari e a Fefana per Additivi Alimentari e Premiscele. ( comunicato stampa AISA)
