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DECRETO AIC

Autorizzato un trattamento per la sindrome di Cushing

Autorizzato un trattamento per la sindrome di Cushing
La Direzione Generale dei Farmaci Veterinari ha autorizzato il medicinale Trilotab compresse masticabili per cani.
Il Ministero della Salute ha autorizzato l'immissione in commercio del medicinale veterinario Trilotab 10 mg, Trilotab 30 mg, Trilotab 60 mg, Trilotab 120 mg e Trilotab 150 mg compresse masticabili per cani. Titolare della AIC è la farmaceutica tedesca CP- Pharma.

Composizione - Quanto alla composizione del medicinale, ogni compressa di Trilotab 10 mg contiene 10 mg di Trilostano. Ogni compressa di Trilotab 30 mg contiene 30 mg di Trilostano, ogni compressa di Trilotab 60 mg contiene 60 mg di Trilostano, ogni compressa di Trilotab 120 mg contiene 120 mg di Trilostano, e infine ogni compressa di Trilotab 150 mg contiene 150 mg di Trilostano.

Confezioni autorizzate e numeri di AIC - Per il medicinale Trilotab 10 mg sono autorizzate la scatola da 3 blister da 10 compresse - AIC:105686012 e la Scatola da 10 blister da 10 compresse - AIC: 105686024: Per il medicinale Trilotab 30 mg sono autorizzate la scatola di 3 blister con 10 compresse - AIC: 105686036 e la scatola di 10 blister da 10 compresse - AIC: 105686048. Per Trilotab 60 mg sono autorizzate la scatola da 3 blister da 10 compresse - AIC: 105686051 e la scatola da 10 blister da 10 compresse - AIC: 105686063. Per Trilotab 120 mg è autorizzata la scatola da 3 blister da 10 compresse - AIC: 105686075 e la scatola da 10 blister da 10 compresse - AIC: 105686087. Mentre per Trilotab 150 mg sono autorizzate la scatola da 3 blister da 10 compresse AIC - 105686099 e la scatola da 10 blister da 10 compresse AIC – 105686101.

Indicazioni terapeutiche - Il medicinale è indicato nei cani per il trattamento di iperadrenocorticismo pituitario-dipendente e adrenalina-dipendente (morbo e sindrome di Cushing).

Validità - Il periodo di validità di Trilotab 120 mg confezionato per la vendita è di 34 mesi, mentre Trilotab 10 mg, 30 mg, 60 mg, 150 mg il periodo di validità del medicinale confezionato è di 22 mesi.

Regime di dispensazione - Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Può essere venduto soltanto dietro con prescrizione del medico veterinario non ripetibile in copia unica.

DECRETO N.111/2023
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario veterinario Trilotab 10 mg compresse masticabili per cani, Trilotab 30 mg compresse masticabili per cani, Trilotab 60 mg compresse masticabili per cani, Trilotab 120 mg compresse masticabili per cani e Trilotab 150 mg compresse masticabili per cani