Il Ministero ha autorizzato l'immissione in commercio del medicinale veterinario Combomicin, soluzione iniettabile.
Titolare della AIC la società Fatro Spa.
Il farmaco è a base di lincomicina (come cloridrato monoidrato) e spectinomicina (come solfato tetraidrato).
Il prodotto è disponibile sia per suini, vitelli non ruminanti e ovini, sia per cani e gatti.
Il medicinale è indicato in suini, vitelli non ruminanti e ovini per il trattamento di infezioni respiratorie, infezioni intestinali, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle (tra cui ferite ed ascessi) e artrite causate da microrganismi sensibili all'azione di lincomicina e/o spectinomicina.
- Suini: trattamento dell’enterite emorragica, della colibacillosi e delle infezioni da Micoplasmi. Trattamento dell’artrite infettiva.
- Vitelli non ruminanti: trattamento delle infezioni respiratorie, artriti e onfaliti.
- Ovini: trattamento delle infezioni respiratorie e micoplasmosi.
Il prodotto nel formato per cani e gatti è indicato per il trattamento di infezioni respiratorie, infezioni intestinali, infezioni del tratto urinario, infezioni della pelle (tra cui ferite ed ascessi) e artrite causate da microrganismi sensibili all'azione di lincomicina e/o spectinomicina, tra cui quelle sostenute da: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Actinomyces spp., Mycoplasma spp..
Il periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita è di 30 mesi, mentre dopo la prima apertura è di 28 giorni.
Il tempo di attesa per carne e visceri è di 14 giorni nei suini, 15 giorni nei bovini, 21 giorni negli ovini. Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Confezioni autorizzate e numeri di AIC
- Combomicin 50 mg/ml + 100 mg/ml soluzione iniettabile per suini, vitelli non ruminanti e ovini:
Flacone in vetro da 100 ml A.I.C. n. 105137032
Flacone in vetro da 250 ml A.I.C. n. 105137057
Flacone in vetro da 500 ml A.I.C. n. 105137071
Flacone in PET da 100 ml A.I.C. n. 105137044
Flacone in PET da 250 ml A.I.C. n. 105137069
Flacone in PET da 500 ml A.I.C. n. 105137083
- Combomicin 50 mg/ml + 100 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti:
Flacone in vetro da 50 ml A.I.C. n. 105137018
Flacone in PET da 50 ml A.I.C. n. 105137020
Regime di dispensazione:
- Combomicin 50 mg/ml + 100 mg/ml soluzione iniettabile per suini, vitelli non ruminanti e ovini: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile;
- Combomicin 50 mg/ml + 100 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
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Comunicato
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario PETFLOGIN 5 mg compresse divisibili per cani e gatti, PETFLOGIN 20 mg compresse divisibili per cani e gatti DECRETO N. 69 DEL 07/07/2020 (Pubblicazione online 23/07/2020)