Tecnologie sanitarie: misure di HTA anche nel settore veterinario

Includere nella valutazione delle tecnologie sanitarie delle misure applicabili nel settore veterinario. Lo chiede il Parlamento Europeo.


A gennaio di quest'anno, la Commissione Europea ha proposto l'adozione di un regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie,(Health Technology Assessment – HTA) che favorisca un approccio armonizzato nella valutazione scientifica delle tecnologie sanitarie utilizzate nell'Unione, superando le attuali sovrapposizioni operative degli organismi nazionali.

La Commissione intende rafforzare la cooperazione fra gli Stati Membri  -ad esempio attraverso banche dati, scambio di documenti e pubblicazione su Internet- negli scambi di informazioni sull'efficacia delle tecnologie sanitarie. L'obiettivo è di conseguire un elevato livello di protezione della salute nell'Unione e di migliorare il funzionamento interno del mercato di questi prodotti.

Per tecnologia sanitaria, il diritto comunitario intende "un medicinale, un dispositivo medico o delle procedure mediche o chirurgiche come pure delle misure per la prevenzione, la diagnosi o la cura delle malattie utilizzate nel settore dell’assistenza sanitaria", cioè in tutti quei servizi "prestati dai professionisti sanitari ai pazienti, al fine di valutare, mantenere o ristabilire il loro stato di salute, ivi compresa la prescrizione, la somministrazione e la fornitura di medicinali e dispositivi medici". La Commissione considera i servizi sanitari prestati da tutti i professionisti abilitati ad esercitare in forma regolamentata (esclusiva) l'attività sanitaria in Europa.

Il Parlamento Europeo, che sta esaminando la proposta di regolamento, ha presentato una risoluzione chiedendo di prevedere- nel processo di health technology assessment - "misure nei settori veterinario e fitosanitario il cui obiettivo primario sia la protezione della sanità pubblica". Si tratta di settori che "contribuiscono agli obiettivi di lotta contro gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero".

Per contro, la risoluzione chiede di escludere, in quanto prematuro, i dispositivi medici: questi ultimi sono disciplinati dal regolamento (UE) 2017/745 che non è ancora in vigore. Lo sarà dal 26 maggio 2020.

PROGETTO DI RISOLUZIONE LEGISLATIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO
sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla valutazione delle tecnologie sanitarie, che modifica la direttiva 2011/24/UE