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DECRETO AIC

Autorizzato un trattamento per le infezioni sistemiche

Autorizzato un trattamento per le infezioni sistemiche
Il Ministero della Salute ha autorizzato l'immissione in commercio del medicinale Censulfatrim per bovini, suini, cavalli, cani e gatti.
Responso favorevole dal Ministero della Salute alla richiesta di Cenavisa S.L. L'azienda farmaceutica spagnola ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione iniettabile. Il via libera è arrivato con decreto della Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari (Dgsaf).

Quanto alla composizione del medicinale, ogni millilitro contiene Sulfadiazina 200 mg e Trimethoprim 40 mg. Le specie di destinazione del medicinale sono il bovino, suino, cavallo, cane e gatto.

Confezioni autorizzate e numero di AIC – Sono autorizzate la scatola di cartone con 1 flacone da 100 ml AIC 105737011, la scatola di cartone con 1 Flacone da 250 ml AIC n. 105737023, la scatola di cartone con 10 Flaconi da 100 ml AIC n. 105737035, la scatola di cartone con 10 Flaconi da 250 ml AIC n. 105737047.

Indicazioni terapeutiche - Il medicinale veterinario è indicato per il trattamento delle infezioni sistemiche causate da o associate a microrganismi sensibili al trimetoprim in combinazione con la sulfadiazina.

Tempi di attesa – Nei bovini il tempo di attesa per le carni e le frattaglie è di 12 giorni, mentre per il latte è di 48 ore. Nei suini per le carni e le frattaglie il tempo di attesa è di 20 giorni. Nei cavalli per le carni e le frattaglie il tempo di attesa è di 28 giorni. L’uso del medicinale non è autorizzato nei cavalli che producono latte per il consumo umano.

Validità - Il periodo di validità del medicinale confezionato per la vendita è di 2 anni. Mentre il periodo di validità dopo la prima apertua del confezionamento primario è di 28 giorni.

Regime di dispensazione - Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Può essere venduto soltanto con prescrizione del medico veterinario in triplice copia non ripetibile.

DECRETO N. 137/2023
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale veterinario Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Soluzione iniettabile.