E' la stessa EMEA ad essersi espressa sull'uso dei chinoloni e dei fluorochinoloni negli animali produttori di alimenti, in considerazione dello sviluppo di possibili resistenze a questa categoria di antibiotici in specie batteriche rilevanti per la salute umana. Per una corretta gestione del rischio, l'EMEA ha suggerito di includere nel riassunto delle caratteristiche del prodotto specifiche avvertenze sull'uso prudente, per limitare la diffusione delle resistenze a questa classe di antibiotici in alcuni patogeni animali e agenti zoonotici di origine alimentare.
La Direzione ministeriale, in data 29 ottobre, ha quindi richiesto alle farmaceutiche di "adeguare il riassunto delle caratteristiche del prodotto, le etichette ed i mock up di tutti i medicinali veterinari contenenti chinoloni e fluorochinoloni, attualmente autorizzati con procedura nazionale per animali produttori di alimenti per l'uomo, a quanto previsto dagli articoli 18, 58, 59, 60 e 61 del decreto legislativo n. 193/2006 e successive modifiche, aggiungendo le frasi precauzionali concordate dal CVMP, IFAH Europe e le Parti interessate e contenute nel Reflection paper dell'EMEA"
La Direzione Generale della sanità animale e del farmaco veterinario ha inviato la stessa nota alle Regioni e al NAS, invitando gli organismi di controllo a "verificare che le regole contenute nella presente nota vengano effettivamente rispettate".
| Allegati |
 NOTA MINISTERIALE CHINOLONI E FLUORICHINOLONI .pdf |
| EMEA REFLECTION PAPER.pdf |