• Utenti 11
  • Articoli pubblicati dal 4 novembre 2001: 31445

REVISIONE DEI MEDICINALI VETERINARI

Immagine
Il Ministero della Salute, con Decreto 4 marzo 2005 (GU n. 113 del 17-5-2005), ha disposto la revisione di tutti i medicinali per uso veterinario destinati alle specie produttrici di alimenti per il consumo umano autorizzati o, comunque, immessi in commercio alla data del 1° gennaio 2000. Ove il medicinale per uso veterinario sia autorizzato anche per specie animali non da reddito, si applica integralmente la revisione, salvo che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non presenti, secondo le procedure in vigore, apposita domanda di modifica degli stampati al fine di separare le confezioni destinate agli animali da reddito da quelle destinate agli animali da compagnia. Tenuto conto che, per i medicinali per uso veterinario autorizzati prima dell'entrata in vigore dei limiti massimi residuali definiti dalla Commissione Europea (per i principi attivi utilizzati nei medicinali per uso veterinario destinati alle specie da reddito) i tempi di sospensione potrebbero non essere adeguati, il Ministero della Salute ritiene necessario fissare tempi di sospensione cautelativi da applicare d'ufficio ai medicinali per uso veterinario in commercio alla data del 1° gennaio 2000. I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio devono presentare alla Direzione generale della sanita' veterinaria e degli alimenti -Ufficio XI, un apposito dossier con la documentazione tecnico-scientifica per ogni categoria di medicinale per uso veterinario. Sono esclusi dall'applicazione del decreto i medicinali per uso veterinario per i quali sono gia' stati autorizzati i relativi tempi di sospensione a seguito della presentazione di studi di deplezione residuale.