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AIC IN GAZZETTA UFFICIALE

Escherichia coli, trattamento per bovini pre-ruminanti e suini

Escherichia coli, trattamento per bovini pre-ruminanti e suini
Il Ministero della Salute ha autorizzato il medicinale veterinario Amminofarma Bs 140 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda, latte o latte ricostituito.

Il medicinale è indicato nel trattamento delle infezioni gastro-intestinali causate da Escherichia coli sensibili alla paromomicina, in bovini pre-ruminanti e suini. Titolare dell'Autorizzazione in commercio (Aic) è la farmaceutica Ceva Salute Animale, anche produttore e responsabile del rilascio dei lotti.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 125 ml - A.I.C. n. 105112015;
scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 105112039;
scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 500 ml - A.I.C. n. 105112054;
scatola contenente 1 bottiglia in plastica da 1 l - A.I.C. n. 105112078;
bottiglia in plastica da 125 ml - A.I.C. n. 105112027;
bottiglia in plastica da 250 ml - A.I.C. n. 105112041;
bottiglia in plastica da 500 ml - A.I.C. n. 105112066;
bottiglia in plastica da 1000 ml - A.I.C. n. 105112080.

Composizione: ogni ml contiene il principio attivo: paromomicina (come solfato) 140 mg - (equivalente a 140.000 UI di attivita' di paromomicina) -(equivalente a circa 200 mg di paromomicina solfato);

Periodo di validita' del medicinale veterinario
-confezionato;
per la vendita in bottiglia da 125 ml: un anno;
per la vendita in bottiglia da 250 ml: diciotto mesi;
per la vendita in bottiglie da 500 ml: due anni;
per la vendita in bottiglie da 1000 ml: trenta mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: sei mesi;
- dopo ricostituzione in acqua di bevanda: ventiquattro ore;
- dopo ricostituzione nel latte o latte ricostituito: sei ore.
Tempi di attesa-  bovini: carne e visceri: venti giorni; suini: carne e visceri: tre giorni.


COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amminofarma BS 140 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda, latte o latte ricostituito per bovini pre-ruminanti e suini».