Si tratta di una nota esplicativa per le aziende produttrici di medicinali sulla preparazione della documentazione tecnica relativa all'officina (Site Master File), necessaria per la pianificazione e lo svolgimento delle ispezioni volte ad accertare la conformità delle aziende alle Norme di Buona Fabbricazione.
Il Ministero della Salute, in vista dell'invio delle comunicazioni di richiesta della documentazione tecnica ai fini della programmazione delle ispezioni, raccomanda a tutti i titolari di autorizzazioni alla fabbricazione di medicinali veterinari e di certificati di Norme di Buona Fabbricazione (settore veterinario) di adeguare, a partire dal 1 luglio 2012, la propria documentazione.
INDICAZIONI SITE MASTER FILE.pdf32.96 KB