FARMACI SENZA RICETTA, ESENZIONE IN VIGORE

Il Ministero Della Salute ha recepito con proprio decreto la Direttiva 2006/130/CE e da oggi i medicinali veterinari destinati ad animali da produzione alimentare possono essere esentati dall'obbligo di vendita con prescrizione medico-veterinaria. L’esenzione è possibile solo per i medicinali che soddisfano tutti i criteri indicati nell’allegato del provvedimento ministeriale (Decreto 31 Ottobre 2007 Gazzetta Ufficiale n.272 Del 22 Novembre 2007), ovvero: 1. che non richiedano alcuna conoscenza o competenza particolare per l'utilizzazione; 2. anche se non somministrati correttamente, rispetto a quanto stabilito nell'autorizzazione all'immissione in commercio, non presentino alcun rischio diretto o indiretto per l'animale o per gli animali trattati, la persona che li somministra o l'ambiente; 3. presentino un riassunto delle caratteristiche del medicinale veterinario che non contenga alcuna avvertenza riguardo a possibili gravi effetti collaterali negativi derivanti dell'utilizzo corretto; 4. contengano sostanze attive che in precedenza non sono state oggetto di frequenti segnalazioni di gravi effetti collaterali negativi, sia per quanto riguarda i medicinali veterinari che per qualsiasi altro medicinale; 5. presentino un riassunto delle caratteristiche del medicinale che non contengacontroindicazioni connesse al contemporaneo utilizzo con altri medicinali veterinari utilizzati comunemente senza prescrizione; 6. non richiedano condizioni di conservazione particolari; 7. non comportino alcun rischio per la sicurezza dei consumatori in riferimento ai residui nei prodotti alimentari ottenuti da animali trattati; nemmeno in caso di utilizzo scorretto; 8. non comportino alcun rischio per la salute umana o animale in riferimento allo sviluppo di resistenze a sostanze antimicrobiche o antielmintiche, nemmeno in caso di utilizzo scorretto. D’ora in poi, ai fini dell'esenzione, la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dovrà essere accompagnata dall’attestazione del rispetto dei criteri d’esonero. Per i farmaci che sono invece già presenti sul mercato con un regime di dispensazione senza obbligo di prescrizione veterinaria, il titolare dell’AIC che voglia mantenere tale regime dovrà farne specifica richiesta inviando la documentazione comprovante il rispetto di tutti gli otto criteri d’esenzione.