Sulle nuove regole dei campioni gratuiti previste dal nuovo Codice del Farmaco in vigore dal 10 giugno prossimo, il Consiglio Direttivo dell’ ANMVI ha deciso di sostenere le richieste di modifica proposte da AISA, l’Associazione delle Industrie di Sanità Animale ed ha informato il Ministero della Salute delle ragioni per le quali è opportuno riscrivere l’articolo 87 del Dlgs 193/2006. Pur ribadendo l'estrema necessità di una regolamentazione nella gestione dei campioni gratuiti- dichiara il Presidente dell’ANMVI Carlo Scotti - che oggi evidenzia situazioni di abuso e di illegalità veramente inaccetabili per il rispetto normativo, per la sicurezza alimentare ed per il ruolo stesso del Medico Veterinario, comprendiamo in pieno l'impossibilità di creare specifiche linee produttive per la realizzazione dei campioni che, comunque, sia pure in una confezione diversa, non risolverebbero i problemi da noi denunciati".
La prima criticità delle nuove regole riguarda proprio il fatto che i campioni gratuiti debbano essere di contenuto ridotto rispetto a quello delle confezioni in commercio, arrecando grosse difficoltà agli attuali processi di produzione di molte aziende farmaceutiche. La seconda sta nell’obbligo di consegnare, unitamente al Campione, il riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC), un obbligo che comporterebbe la divulgazione di informazioni riservate quali la composizione quali-quantitativa completa dei prodotti. La contro- proposta consiste nel poter utilizzare, quale Campione Gratuito, la confezione più piccola in commerci, nel prevedere limiti quantitativi di campioni da consegnare ai Veterinari e nel consegnare al veterinario copia del foglietto illustrativo autorizzato dal Ministero della Salute. L’impegno dell’Industria è di assicurare inoltre il corretto funzionamento della Tracciabilità del farmaco. Il Presidente dell’ANMVI concorda: “ siamo d'accordo sul ricorso alla confezione minima che riporti in modo indelebile la dicitura: " Campione gratuito-Vietata la vendita". L’ ANMVI ha dato la propria disponibilità ad AISA a trovare soluzioni condivise su tutte le problematiche riferite all'informazione scientifica ed alla rintracciabilità del Medicinale Veterinario.
