PRO HEART 6, PROLUNGATO IL RITIRO

La Fort Dodge informa che in data 31 Gennaio 2005 si è riunito il comitato di esperti indipendenti allo scopo di valutare la sicurezza del prodotto Pro Heart 6 ritirato volontariamente dalla stessa azienda dal mercato Americano nel terzo trimestre del 2004. Il comitato preposto non è riuscito a trovare un consenso sulla deliberazione relativa alla reintroduzione del prodotto sul mercato allorché, a fronte di 7 membri chiaramente favorevoli al reinserimento del farmaco, 8 si sono dichiarati in favore della necessità di svolgere indagini più approfondite per valutarne la sicurezza. La Fort Dodge si dichiara molto sorpresa e delusa dell’esito della deliberazione in considerazione dei dati di farmacovigilanza presentati in sede di commissione i quali hanno chiaramente dimostrato la sicurezza del prodotto sia in termini assoluti (0.03% di reazioni su 18 milioni di cani trattati), sia in termini comparativi in relazione ai dati di sicurezza rilevati dalle due formulazioni in compresse commercializzate sullo stesso mercato dalle aziende concorrenti. A tal proposito, uno studio indipendente presentato al comitato scientifico da parte del Prof. Lawrence Glickman (Purdue University) ha dimostrato, grazie all’ausilio di dati provenienti da un campione di 7 milioni di cani che il profilo di sicurezza del Pro Heart 6 è assolutamente comparabile a quello delle compresse utilizzate sullo stesso mercato per il trattamento della filaria. Vale comunque la pena di ribadire che lo stesso Pro Heart continua ad essere commercializzato in tutti gli altri paesi del mondo interessati dalla patologia della filariosi cardiopolmonare, ivi inclusa l’Italia dove il prodotto è noto come Guardian SR, e che le autorità sanitarie di tutte le nazioni implicate hanno dato corso ad una attenta ed approfondita analisi del profilo di sicurezza del prodotto a seguito delle recenti vicende Americane, rilevandone l’assoluta sicurezza ed affidabilità, anche in considerazione del numero esiguo di reazioni riportate in ciascun paese. In Italia, il farmaco ha dato riscontri assolutamente rassicuranti con una frequenza di reazioni avverse pari allo 0,009% (9 reazioni ogni 100,000 cani trattati) e continua ad essere disponibile come l’unico prodotto iniettabile in commercio con una efficacia a 12 mesi per la prevenzione della patologia. Dott.Ugo Cosentino, Amm.re Delegato, Fort Dodge Animal Heatlh S.p.A.

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