Titolare della AIC la società olandese Intervet International.
Ogni dose di 2 ml contiene i principi attivi: virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV) vivo, ceppo Jencine-2013: 5,0 - 7,0 log10 TCID50 *; virus parainfluenza di tipo 3 bovino (P13) vivo, ceppo INT2-2013: 4,8 - 6,5 log10 TCID50 * (* dose infettante il 50% delle tessuto - colture).
Il medicinale, destinato ai bovini, è indicato per l'immunizzazione attiva dei vitelli a partire da una settimana di età al fine di ridurre i segni clinici di malattia respiratoria e l'escrezione virale da infezione con BRSV e PI13. Inizio dell'immunità: BRSV: cinque giorni; PI3: una settimana. Durata dell'immunità: dodici settimane.
Il tempo di attesa è di zero giorni.
Il periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita è di diciotto mesi; del solvente confezionato per la vendita è di cinque anni; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni è di sei ore.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 dose di vaccino liofilizzato + 2 ml di solvente - A.I.C. n. 105260018;
5 dosi di vaccino liofilizzato + 10 ml di solvente - A.I.C. n. 105260032
10 dosi di vaccino liofilizzato + 20 ml di solvente - A.I.C. n. 105260057;
5 x 1 dosi di vaccino liofilizzato + 5 x 2 ml di solvente - A.I.C. n. 105260020;
5 x 5 dosi di vaccino liofilizzato + 5 x 10 ml di solvente - A.I.C. n. 105260044;
5 x 10 dosi di vaccino liofilizzato + 5 x 20 ml di solvente - A.I.C. n. 105260069.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 dose di vaccino liofilizzato + 2 ml di solvente - A.I.C. n. 105260018;
5 dosi di vaccino liofilizzato + 10 ml di solvente - A.I.C. n. 105260032
10 dosi di vaccino liofilizzato + 20 ml di solvente - A.I.C. n. 105260057;
5 x 1 dosi di vaccino liofilizzato + 5 x 2 ml di solvente - A.I.C. n. 105260020;
5 x 5 dosi di vaccino liofilizzato + 5 x 10 ml di solvente - A.I.C. n. 105260044;
5 x 10 dosi di vaccino liofilizzato + 5 x 20 ml di solvente - A.I.C. n. 105260069.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
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COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Bovilis INtranasal RSP Live, spray nasale, liofilizzato e solvente per sospensione per bovini».