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DINDORAL

Enterite emorragica nei tacchini, autorizzato vaccino dalla Francia

Enterite emorragica nei tacchini, autorizzato vaccino dalla Francia
Il Ministero della Salute ha autorizzato la Regione del Veneto (Direzione Prevenzione, Sicurezza Alimentare, Veterinaria) ad introdurre dalla Francia il vaccino Dindoral.

 
L'autorizzazione ministeriale si riferisce a circa 43 milioni di dosi -  corrispondenti a circa 4mila confezioni in flacone- utilizzabili "esclusivamente" per la vaccinazione contro l’enterite emorragica, presso gli allevamenti di tacchini afferenti all’Associazione di Categoria UNAITALIA e ubicati  nelle Province di Padova, Rovigo, Treviso, Venezia, Verona e Vicenza.

Il vaccino è prodotto da Boehringer Ingelheim Animal Health France. Il principio attivo di Dindoral è adenovirus aviare del gruppo II, ceppo Domermuth, attenuato. Il vaccino è già regolarmente autorizzato in altro Stato membro conformemente alle disposizioni comunitarie e  da impiegare, con le modalità previste dalla normativa vigente.

L'introduzione in Italia risponde alle norme del nuovo regolamento europeo sui medicinli veterinari, in base alla deroga prevista dall'articolo 116: "un’autorità competente può autorizzare l’impiego sul proprio territorio di medicinali veterinari non autorizzati in tale Stato membro, qualora la situazione in materia di salute pubblica o sanità animale lo richieda e l’immissione in commercio di tali medicinali veterinari sia autorizzata in un altro Stato membro".

La nota ministerial dettaglia le condizioni di trasporto, stoccaggio del medicinale. Le  vaccinazioni saranno svolte dai servizi veterinari delle ASL competenti per territorio o da veterinari libero professionisti individuati dai proprietari e/o detentori degli animali, appositamente formati e formalmente incaricati dalle ASL competenti per territorio.

Ogni sospetta reazione avversa connessa all’impiego del vaccino in oggetto o situazione anche accidentale che potrebbe rappresentare un rischio, dovrà essere segnalata al Ministero della salute - Direzione Generale della Sanità animale e dei farmaci veterinari – Ufficio 4 ed al Centro Regionale di Farmacovigilanza della Regione del Veneto.

Le dosi di vaccino eventualmente non utilizzate per gli usi previsti dalla presente autorizzazione e i rifiuti derivati da tale medicinale dovranno essere smaltiti in conformità alla normativa vigente in materia di rifiuti sanitari. L'autorizzazione è stata concessa il 10 agosto scorso e sarà valida per 12 mesi.