La modifica approvata dal CVMP riguarda l'impiego del vaccino per una nuova categoria di animali nell'ambito della specie di destinazione: i suinetti.
In attesa della pubblicazione della decisione della Commissione Europea, informazioni sono già disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
Le condizioni dettagliate per l'impiego di questo medicinale veterinario saranno descritte nell'aggiornamento del Sommario delle Caratteristiche del Prodotto (SCP) che sarà pubblicato nella Relazione Pubblica di Valutazione Europea (EPAR) e che sarà disponibile in tutte le lingue ufficiali dell'Unione Europea dopo che l'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio sarà stata formalizzata dalla Commissione Europea".
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IL COMUNICATO EMA.pdf |