Sono state 73 le segnalazioni di farmacovigilanza trattate nel 2008 dal Ministero della salute. E' uno dei dati contenuti nella relazione annuale sui Medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario pubblicata dalla Direzione Generale della Sanità animale e del farmaco veterinario.
La Direzione Generale della Sanità animale e del farmaco veterinario (ufficio IV) ha pubblicato la relazione annuale (2008) - "Medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario". L'ufficio IV si occupa della immissione in commercio di medicinali veterinari e dispositivi medici ad uso veterinario, di farmacovigilanza e farmacosorveglianza veterinaria e della segreteria della Commissione consultiva per il farmaco veterinario, una commissione di esperti individuati sulla base della loro specifica professionalità.
La Commissione si esprime su questioni di carattere generale riguardanti i medicinali veterinari, è composta da 27 esperti del settore veterinario appartenenti alle istituzioni (Ministero della Salute, Istituto Superiore di Sanità, Istituti Zooprofilattici Sperimentali Rappresentanti delle regioni), nonché del mondo accademico nei settori della qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali veterinari, anche di tipo immunologico, si riunisce in media 5 - 6 volte l'anno.
I dati di questi compiti istituzionali, svolti nel 2008, sono stati sintetizzati nella relazione pubblicata sul portale ministeriale. Fra i dati riportati nell'ambito della farmacovigilanza figurano 300 rapporti periodici inoltrati dalle aziende farmaceutiche, di cui 200 esaminati e 73 segnalazioni trattate.
La farmacovigilanza ha lo scopo di garantire in modo continuativo la sicurezza dei medicinali veterinari in commercio. Ai fini della tutela della salute pubblica è indispensabile raccogliere e valutare le informazioni relative alle reazioni avverse del medicinale veterinario. L'attività consiste nella valutazione delle
informazioni relative a "sospette reazioni avverse" nell'animale in seguito alla somministrazione del medicinale veterinario e nell'uomo che manipola il medicinale veterinario e "presunta mancanza di effetto terapeutico atteso" del medicinale veterinario mediante, giunte dagli operatori sanitari che agiscono sul territorio attraverso l'utilizzazione di schede di segnalazione, appositamente predisposte.
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MEDICINALI VETERINARI RELAZIONE 2008.pdf