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RAPPORTO EMA

Nuovi farmaci soprattutto per gli animali da compagnia

Nuovi farmaci soprattutto per gli animali da compagnia
La European Medicines Agency ha pubblicato il Rapporto sulle sue attività nel 2012. Il documento mette in luce le direzioni della ricerca farmaceutica, quali saranno i settori più interessati dall'introduzione di nuovi farmaci e quali strategie l'Agenzia sta portando avanti a tutela della salute pubblica.
Quello degli animali da compagnia è uno dei settori in crescita dal punto di vista delle domande di autorizzazione di nuovi prodotti. Nel 2012 l'Agenzia ha ricevuto 12 domande di avvio della valutazione ai fini dell'autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi medicinali veterinari. Mentre in passato il numero di domande per vaccini e farmaci era simile, con circa la metà dei prodotti per animali produttori di alimenti, nel 2012, l'83% delle domande riguardavano farmaci e 9 su 10 erano prodotti rivolti alla cura degli animali da compagnia. Questi prodotti sono spesso adattamenti di medicinali umani o nuove combinazioni; la maggioranza (75%) sono prodotti per il trattamento o la prevenzione di parassiti negli animali da compagnia, nel complesso, solo il 25% delle domande erano per animali produttori di alimenti. Nel 2012, il CVMP ha emesso 9 pareri favorevoli per medicinali veterinari, così suddivisi: 4 per nuovi farmaci, 4 per nuovi prodotti immunologici, e 1 generico. In costante aumento le richieste di pareri scientifici (28 nel 2012) su qualità, efficacia, sicurezza e limite massimo di residui.

Grande attenzione, nel Rapporto EMA 2012, anche alla resistenza antibiotica: l'Agenzia ha rilasciato, su richiesta, 9 opinioni scientifiche su prodotti contenenti antimicrobici destinati ad animali da allevamento, per assicurare che nelle autorizzazioni fossero specificate le condizioni d'uso appropriate. L'EMA dà molta importanza al coordinamento tra farmaci umani e veterinari non solo per quanto attiene le competenze specifiche dell'agenzia (autorizzazione, valutazione, standard, ricerca, evoluzione, disponibilità, ecc.) ma anche in relazione al contrasto della resistenza antimicrobica sia per la salute delle persone che degli animali.

Nel 2012. l'Agenzia ha emanato una serie di raccomandazioni per l'uso prudente dei medicinali veterinari contenenti cefalosporine di terza e quarta generazione nei trattamenti sugli animali produttori di alimenti.  Fra le attività svolte, EMA evidenzia anche la consultazione  su scala europea per conoscere i comportamenti prescrittivi dei medici veterinari e la pubblicazione del II Rapporto ESVAC, nell'ottobre del 2012, con i dati di vendita 19 Paesi Europei, fra i quali non è presente il nostro Paese. L'Italia sarà presente nel prossimo rapporto ESVAC, in via di pubblicazione. (fonte: ema.europa.eu)

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