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POSITION PAPER

FVE: Quando manca il farmaco autorizzato

FVE: Quando manca il farmaco autorizzato
Pubblicato un position paper della FVE sull'impiego di farmaci in assenza di prodotti autorizzati. La Federazione dei Veterinari Europei invita i Legislatori ad accogliere la proposta della Commissione Europea e a non re introdurre progressioni di scelta differenti nella scelta del miglior trattamento.
Adottato dal Board e inviato dalla FVE alle Associazioni Veterinarie aderenti, il documento poggia su "motivazioni di salute e benessere animale e di salute pubblica". Mentre il Regolamento Medicinali Veterinari è in fase di negoziazione, l'invito del Board della FVE ai Colleghi europei è di sostenere il position paper fra i responsabili politici nazionali.

Nella proposta di Regolamento, presentata nel 2014 dalla Commissione Europea, la 'cascata' (ranking system) risultava abolita; ad aprile del 2016 il Parlamento Europeo ha approvato, in plenaria, una riformulazione del testo (artt. 115-118) che la ripristina.

Ora, mentre si attende la versione che uscirà dal Consiglio europeo degli Stati Membri, la FVE si appella ai legislatori affinchè si attengano alla versione della Commissione, per evitare difficoltà pratiche di tempestiva disponibilità dei medicinali necessari. 
La FVE raccomanda inoltre ai legislatori di modificare l'espressione ("unacceptable suffering") che giustifica il ricorso alla migliore opzione terapeutica, preferendo la formula "nell'interesse della salute animale, del benessere e della sanità pubblica". E' troppo vago parlare di "sofferenze inaccettabili",  fa notare la FVE, e di difficile interpretazione. Il Parlamento Europeo ha approvato l'espressione "nell'interesse della salute e del benessere degli animali".

La proposta della Commissione Europea riconosce la mancanza di farmaci veterinari autorizzati per il trattamento di alcune specie e alcune indicazioni d'uso; la proposta consente al medico veterinario curante che non disponga di medicinali veterinari autorizzati di scegliere- sotto la propria responsabilità- il miglior trattamento fra le seguenti opzioni: a) medicinale autorizzato in un'altra specie o per altre affezioni nella stessa specie; b) un medicinale veterinario autorizzato in un altro Stato Membro per la stessa o per una diversa specie, per le stesse o per diverse affezioni; c) un medicinale autorizzato nell'uomo nello Stato Membro

L'opzione b) secondo la FVE "è dal punto di vista tecnico l'opzione preferibile, perchè tali prodotti sono stati specificamente testati e sviluppati per quelle date specie animali e per quelle date  indicazioni cliniche". Tuttavia, essa  non si rivela la migliore opzione sotto il profilo pratico in caso di approvvigionamento tempestivo, fa notare la FVE, rimarcando che la procedura l'importazione da un altro Stato Membro non appare adeguatamente tempestiva nei casi di grave malattia.

FVE position on the use of medicines in the absence of authorised products

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