Xilazina vietata nelle parafarmacie, stampati da adeguare

Le aziende titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio dovranno adeguare gli stampati alla nuova classificazione della Xilazina.


Dal 18 aprile i medicinali veterinari “a base di xilazina” sono inseriti nella Tabella dei medicinali sezione D, pertanto i titolari delle Aic dovranno presentare al Ministero della Salute la richiesta di variazione per adeguare la modalità di dispensazione. La xilazina intesa come “sostanza attiva” è invece inserita nella sezione A della Tabella dei medicinali, il che comporta che i fabbricanti, importatori e distributori di sostanze attive nonché i fabbricanti di medicinali dovranno anche attenersi alle conseguenti misure di approvvigionamento, conservazione, vendita, registri e distruzione.

Inoltre, per le attività di fabbricazione e distribuzione all’ingrosso stabilite in Italia sarà necessaria l’autorizzazione, ai sensi del DPR 309/90 (produttori, commercianti, depositari, grossisti). E’ il Ministero della Salute a fornire queste indicazioni operative alle aziende del settore, con una circolare del 15 aprile. Non da ultimo, la circolare ricorda che alle parafarmacie non è consentito detenere e vendere medicinali stupefacenti e pertanto, dal 18 aprile, non potranno né detenere né vendere medicinali veterinari contenenti la sostanza attiva xilazina.

Circolare del ministero 15 aprile

Xilazina, dal 18 aprile sarà classificata come stupefacente