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CONSULTAZIONE FVE

Farmaci veterinari, pronti i pittogrammi sulle confezioni

Farmaci veterinari, pronti i pittogrammi sulle confezioni
Abbozzati i pittogrammi che identificheranno le specie di destinazione dei medicinali veterinari in Europa. La Fve li considera "chiari", ma chiede il parere dei Medici Veterinari europei.

Il Regolamento europeo 2019/6 sui medicinali veterinari prevede alcune semplificazioni sulle modalità di confezionamento e di etichettatura. Lo scopo è di ridurre gli oneri amministrativi dei produttori per aumentare la disponibilità di farmaci veterinari. Si prevede quindi una riduzione delle informazioni testuali, sostituibili con pittogrammi e abbreviazioni standardizzati in tutta l’Unione.

Le  semplificazioni informative- oltre a rispondere al requisito dell'uniformità in tutti gli Stati Membri-  devono essere ideate con chiarezza ed esaustività tali da non compromettere la salute pubblica o la sanità animale o la sicurezza  ambientale. Un requisito posto dalla Commissione Europea  è che siano "facilmente leggibili e chiaramente comprensibili". Ed è proprio a questo riguardo che la Federazione dei Veterinari Europei (Fve) interpella i Medici Veterinari per una valutazione sui pittogrammi abbozzati per indicare la specie di destinazione.

Spetterà alla Commissione Europea adottare- mediante atti di esecuzione- un elenco europeo delle abbreviazioni e dei pittogrammi "standard", riportati sull'etichettatura esterna dei medicinali veterinari disponibili sul mercato unionale, anche per superare le differenze linguistiche. Il varo dell'atto di esecuzione richiede il parere favorevole del Comitato Europeo per i Medicinali Veterinari. Allo scopo, nel 2018, è stata predisposta dall'Agenzia dei medicinali (Ema) la linea guida QRD guidance on the use of approved pictograms on the packaging of veterinary medicinal products.

La Fve ha esaminato i pittogrammi riferiti alle specie di destinazione e ritiene che siano chiari. Tuttavia, li condivide con i Medici Veterinari e chiede il loro parere alla casella email <info@fve.org> entro il 15 agosto 2023.
Allo scopo, la Federazione dei Veterinari Europei ha predisposto un modulo per indicare se il pittogramma sia chiaro e privo di ambiguità.
 
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